L'effet week-end et son influence possible sur le pronostic des patients atteints d'hémorragie digestive haute non variqueuse
3 mars 2020 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Étude observationnelle sur l'effet week-end et son influence possible sur le pronostic des patients atteints d'hémorragie gastro-intestinale non variqueuse
L'hypothèse est que la mortalité des patients présentant une hémorragie digestive haute non variqueuse après avoir réalisé une gastroscopie précoce et admis le week-end et la nuit est supérieure à celle des patients admis en semaine ou en journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'horaire (jour ou nuit) et du jour d'admission (travail ou week-end/nuit) sur la mortalité des patients présentant une hémorragie digestive haute non variqueuse après avoir réalisé une gastroscopie précoce.
Une étude observationnelle rétrospective sera réalisée chez des patients admis à l'unité de saignement de l'hôpital Santa Creu I Sant Pau, où nous avons observé la mortalité hospitalière et 30 jours après avoir effectué une gastroscopie précoce, la durée d'admission, les signes d'activité hémorragique dans une période de moins de 12h. Après la gastroscopie précoce et les types de traitements endoscopiques, les données seront recueillies en examinant les dossiers médicaux.
Le nombre de patients à inclure dans cette étude est de 1320 patients. Les patients seront inclus le jour de leur entrée dans l'unité de saignement pour une gastroscopie précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Luzdivina Perez Garcia
- Numéro de téléphone: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec des saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux et admis à l'unité de saignement de l'hôpital Santa Creu et Sant Pau en 2017 et 2018 pour effectuer une gastroscopie précoce.
De plus, les patients doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion suivants.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients admis à l'unité de saignement avec un diagnostic de saignement gastro-intestinal supérieur.
- Les patients qui ont subi une endoscopie précoce pour déterminer la source du saignement.
- En cas de réadmission pendant la période d'étude, nous ne considérons que l'admission la plus proche de son décès ou de sa sortie.
Critère d'exclusion:
- Les patients diagnostiqués avec des saignements gastro-intestinaux variqueux.
- Patients qui présentent des saignements gastro-intestinaux et qui n'ont pas effectué de gastroscopie précoce (au cours des premières 24 heures)
- Patients admis pour différentes conditions médicales, qui ont développé des saignements gastro-intestinaux supérieurs au cours de leur séjour à l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Au cours des années 2017 et 2018
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La mortalité à l'hôpital et à 30 jours après la gastroscopie précoce sera évaluée par l'observation des antécédents cliniques, au cours de la période d'étude
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Au cours des années 2017 et 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'entrée
Délai: Au cours des années 2017 et 2018
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Le temps entre l'admission et la sortie
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Au cours des années 2017 et 2018
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Signes d'activité hémorragique sur une période de moins de 12 h. post-gastroscopie précoce.
Délai: Au cours des années 2017 et 2018
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle de Rockall
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Au cours des années 2017 et 2018
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Type de traitements endoscopiques
Délai: Au cours des années 2017 et 2018
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L'hémostase peut être réalisée en appliquant différentes techniques ou une combinaison de celles-ci
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Au cours des années 2017 et 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
28 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-FIN-2018-50
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .