비정맥류 상부위장관출혈 환자의 주말효과와 예후에 미치는 영향
2020년 3월 3일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
비정맥류 위장관 출혈 환자의 주말 효과와 예후에 미치는 영향에 대한 관찰 연구
비정맥류성 상부위장관출혈 환자에서 조기 위내시경 검사 후 주말과 야간에 입원한 환자의 사망률이 평일이나 낮에 입원한 환자보다 높다는 가설이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자의 조기 위내시경 검사 후 사망률에 대한 일정(주야간)과 입원일(근무 또는 주말/야간)의 영향을 평가하는 것입니다.
Santa Creu I Sant Pau 병원의 출혈 병동에 입원한 환자를 대상으로 후향적 관찰 연구를 실시하여 병원 사망률과 조기 위내시경 시행 후 30일, 입원 기간, 일정 기간 동안의 출혈 활동 징후를 관찰했습니다. 12시간 미만. 조기 위내시경 및 내시경 치료의 종류를 확인한 후 진료기록을 검토하여 자료를 수집합니다.
이 연구에 포함될 것으로 예상되는 환자 수는 1320명입니다. 환자는 조기 위내시경 검사를 위해 출혈 병동에 들어가는 날 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Luzdivina Perez Garcia
- 전화번호: 699940025
- 이메일: Lperez@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비정맥류 상부 위장관 출혈 진단을 받고 2017년과 2018년에 Santa Creu and Sant Pau 병원의 출혈 병동에 입원하여 조기 위경 검사를 시행한 환자.
또한 환자는 다음 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 상부 위장관 출혈 진단으로 출혈 병동에 입원한 환자.
- 출혈의 원인을 파악하기 위해 조기 내시경 검사를 받은 환자.
- 연구기간 중 재입원하는 경우에는 사망 또는 퇴원과 가장 가까운 입원만을 고려한다.
제외 기준:
- 위장 출혈성 정맥류 진단을 받은 환자.
- 위장관 출혈이 있고 초기 위내시경 검사를 시행하지 않은 환자(처음 24시간 동안)
- 입원 기간 동안 상부 위장관 출혈이 발생한 다양한 의학적 상태로 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2017년과 2018년 동안
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병원 내 사망률 및 조기 위내시경 검사 후 30일째에 연구 기간 내 임상 병력 관찰을 통해 평가합니다.
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2017년과 2018년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입장 기간
기간: 2017년과 2018년 동안
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입학과 퇴원 사이의 시간
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2017년과 2018년 동안
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12시간 미만의 기간 동안 출혈 활동의 징후. 조기 위내시경 검사 후.
기간: 2017년과 2018년 동안
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Rockall 척도를 사용하여 평가됩니다.
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2017년과 2018년 동안
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내시경 치료의 종류
기간: 2017년과 2018년 동안
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지혈은 다른 기술 또는 이들의 조합을 적용하여 수행할 수 있습니다.
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2017년과 2018년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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