L'effetto weekend e la sua possibile influenza sulla prognosi dei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso
3 marzo 2020 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studio osservazionale sull'effetto weekend e la sua possibile influenza sulla prognosi dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale non varicoso
L'ipotesi è che la mortalità dei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso dopo aver eseguito una gastroscopia precoce che vengono ricoverati nei fine settimana e nelle ore notturne sia superiore a quelli ricoverati nei giorni feriali o durante le ore diurne.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'orario (diurno o notturno) e del giorno di ricovero (lavorativo o festivo/notturno) sulla mortalità dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso dopo aver eseguito una gastroscopia precoce.
Verrà condotto uno studio osservazionale retrospettivo su pazienti ricoverati nell'unità di sanguinamento dell'ospedale Santa Creu I Sant Pau, dove abbiamo osservato la mortalità ospedaliera e 30 giorni dopo aver eseguito una gastroscopia precoce, la durata del ricovero, segni di attività emorragica in un periodo inferiore a 12 h. Dopo la gastroscopia precoce e i tipi di trattamenti endoscopici, i dati verranno raccolti esaminando le cartelle cliniche.
Il numero di pazienti che dovrebbero essere inclusi in questo studio è di 1320 pazienti. I pazienti saranno inclusi il giorno in cui entrano nell'unità di sanguinamento per una gastroscopia precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contatto:
- Luzdivina Perez Garcia
- Numero di telefono: 699940025
- Email: Lperez@santpau.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso e ricoverati presso l'Unità di sanguinamento dell'ospedale Santa Creu e Sant Pau durante il 2017 e il 2018 per eseguire una gastroscopia precoce.
Inoltre, i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti ricoverati presso l'Unità Sanguinaria con diagnosi di sanguinamento gastrointestinale superiore.
- Pazienti sottoposti a un'endoscopia precoce per determinare la fonte del sanguinamento.
- In caso di riammissione durante il periodo di studio, si considera solo il ricovero più prossimo alla morte o alla dimissione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di sanguinamento gastrointestinale varicoso.
- Pazienti che presentano sanguinamento gastrointestinale e non hanno eseguito una gastroscopia precoce (durante le prime 24 ore)
- Pazienti ricoverati per diverse condizioni mediche, che hanno sviluppato sanguinamento gastrointestinale superiore durante il corso della degenza ospedaliera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Negli anni 2017 e 2018
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La mortalità intraospedaliera e a 30 giorni dopo la gastroscopia precoce sarà valutata attraverso l'osservazione della storia clinica, entro il periodo di studio
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Negli anni 2017 e 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata ingresso
Lasso di tempo: Negli anni 2017 e 2018
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Il tempo che intercorre tra il ricovero e la dimissione
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Negli anni 2017 e 2018
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Segni di attività sanguinante in un periodo inferiore a 12 h. post gastroscopia precoce.
Lasso di tempo: Negli anni 2017 e 2018
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Sarà valutato utilizzando la scala Rockall
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Negli anni 2017 e 2018
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Tipo di trattamenti endoscopici
Lasso di tempo: Negli anni 2017 e 2018
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L'emostasi può essere eseguita applicando diverse tecniche o una combinazione di esse
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Negli anni 2017 e 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
28 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-FIN-2018-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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