Het weekendeffect en de mogelijke invloed ervan op de prognose van patiënten met niet-spataderige bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Observationeel onderzoek naar het weekendeffect en de mogelijke invloed ervan op de prognose van patiënten met gastro-intestinale bloedingen zonder spataderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren van de impact van het schema (dag of nacht) en de dag van opname (werk of weekend / nacht) op de mortaliteit van patiënten met niet-spataderige gastro-intestinale bloedingen na het uitvoeren van een vroege gastroscopie.
Er zal een retrospectieve observationele studie worden uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen op de bloedingsafdeling van het Santa Creu I Sant Pau-ziekenhuis, waar we de ziekenhuissterfte en 30 dagen na het uitvoeren van een vroege gastroscopie, de opnameduur, tekenen van hemorragische activiteit in een periode van minder dan 12 uur. Na vroege gastroscopie en soorten endoscopische behandelingen zullen gegevens worden verzameld door medische dossiers te bekijken.
Het aantal patiënten dat naar verwachting in deze studie zal worden opgenomen, is 1320 patiënten. Patiënten worden opgenomen op de dag dat ze de bloedingsafdeling binnenkomen voor een vroege gastroscopie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Luzdivina Perez Garcia
- Telefoonnummer: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten opgenomen op de bloedingseenheid met een diagnose van bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
- Patiënten die een vroege endoscopie hebben ondergaan om de oorzaak van de bloeding te bepalen.
- Bij heropnames tijdens de studieperiode kijken we alleen naar de opname die het dichtst bij zijn overlijden of ontslag ligt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met gastro-intestinale bloedende spataderen.
- Patiënten die gastro-intestinale bloedingen vertonen en geen vroege gastroscopie hebben uitgevoerd (gedurende de eerste 24 uur)
- Patiënten opgenomen voor verschillende medische aandoeningen, die bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ontwikkelden tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: In de jaren 2017 en 2018
|
Sterfte in het ziekenhuis en 30 dagen na vroege gastroscopie zal worden beoordeeld door observatie van de klinische geschiedenis, binnen de onderzoeksperiode
|
In de jaren 2017 en 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegangsduur
Tijdsspanne: In de jaren 2017 en 2018
|
De tijd tussen opname en ontslag
|
In de jaren 2017 en 2018
|
|
Tekenen van bloedingsactiviteit in een periode van minder dan 12 uur. post gastroscopie vroeg.
Tijdsspanne: In de jaren 2017 en 2018
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Rockall-schaal
|
In de jaren 2017 en 2018
|
|
Type endoscopische behandelingen
Tijdsspanne: In de jaren 2017 en 2018
|
Hemostase kan worden uitgevoerd door verschillende technieken of een combinatie daarvan toe te passen
|
In de jaren 2017 en 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-FIN-2018-50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .