El efecto fin de semana y su posible influencia en el pronóstico de los pacientes con hemorragia digestiva alta no varicosa
3 de marzo de 2020 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio observacional sobre el efecto fin de semana y su posible influencia en el pronóstico de pacientes con hemorragia digestiva no varicosa
La hipótesis es que la mortalidad de los pacientes con hemorragia digestiva alta no varicosa tras la realización de una gastroscopia precoz que ingresan los fines de semana y en horario nocturno es superior a los que ingresan entre semana o en horario diurno.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el impacto del horario (día o noche) y el día de ingreso (laboral o fin de semana/noche) sobre la mortalidad de los pacientes con hemorragia digestiva alta no varicosa tras la realización de una gastroscopia precoz.
Se realizará un estudio observacional retrospectivo en pacientes ingresados en la unidad de hemorragia del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, donde observamos la mortalidad hospitalaria y a los 30 días de realizar una gastroscopia precoz, el tiempo de ingreso, signos de actividad hemorrágica en un periodo de menos de 12h. Después de la gastroscopia temprana y tipos de tratamientos endoscópicos, se recopilarán datos mediante la revisión de registros médicos.
El número de pacientes que se espera incluir en este estudio es de 1320 pacientes. Los pacientes serán incluidos el día que ingresan a la unidad de sangrado para una gastroscopia temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contacto:
- Luzdivina Perez Garcia
- Número de teléfono: 699940025
- Correo electrónico: Lperez@santpau.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de hemorragia digestiva alta no varicosa e ingresados en la Unidad de Hemorragia del hospital de la Santa Creu i Sant Pau durante 2017 y 2018 para realizar una gastroscopia precoz.
Además, los pacientes deben cumplir los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes ingresados en la Unidad de Hemorragia con diagnóstico de hemorragia digestiva alta.
- Pacientes a los que se les ha realizado una endoscopia precoz para determinar el origen del sangrado.
- En caso de reingresos durante el período de estudio, consideramos solo el ingreso más cercano a su muerte o alta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de hemorragia digestiva varicosa.
- Pacientes que presentan sangrado gastrointestinal y no realizaron gastroscopia temprana (durante las primeras 24 horas)
- Pacientes ingresados por diferentes condiciones médicas, que desarrollaron hemorragia digestiva alta durante el transcurso de la estancia hospitalaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante los años 2017 y 2018
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La mortalidad intrahospitalaria y a los 30 días de la gastroscopia precoz se valorará mediante la observación de la historia clínica, dentro del periodo de estudio.
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Durante los años 2017 y 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la entrada
Periodo de tiempo: Durante los años 2017 y 2018
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El tiempo entre el ingreso y el alta
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Durante los años 2017 y 2018
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Signos de actividad hemorrágica en un período inferior a 12 h. post gastroscopia temprana.
Periodo de tiempo: Durante los años 2017 y 2018
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Se evaluará mediante la escala de Rockall.
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Durante los años 2017 y 2018
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Tipo de tratamientos endoscópicos
Periodo de tiempo: Durante los años 2017 y 2018
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La hemostasia se puede realizar aplicando diferentes técnicas o una combinación de ellas.
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Durante los años 2017 y 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
28 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-FIN-2018-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .