- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04296435
Helgeffekten och dess möjliga inverkan på prognosen för patienter med icke-åderbråck från övre gastrointestinala blödningar
Observationsstudie om helgeffekten och dess möjliga inverkan på prognosen för patienter med icke-åderbråck gastrointestinala blödningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera inverkan av schemat (dag eller natt) och intagningsdagen (arbete eller helg/natt) på dödligheten hos patienter med icke- åderbråck i övre gastrointestinala blödningar efter att ha utfört en tidig gastroskopi.
En retrospektiv observationsstudie kommer att utföras på patienter inlagda på blödningsenheten på Santa Creu I Sant Pau-sjukhuset, där vi observerade sjukhusdödlighet och 30 dagar efter att ha utfört en tidig gastroskopi, varaktigheten av inläggningen, tecken på hemorragisk aktivitet under en period på mindre än 12 timmar. Efter tidig gastroskopi och typer av endoskopiska behandlingar kommer data att samlas in genom att granska journaler.
Antalet patienter som förväntas ingå i denna studie är 1320 patienter. Patienterna kommer att inkluderas den dag de går in på blödningsenheten för en tidig gastroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Luzdivina Perez Garcia
- Telefonnummer: 699940025
- E-post: Lperez@santpau.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år.
- Patienter inlagda på blödningsenheten med diagnosen övre gastrointestinala blödningar.
- Patienter som har genomgått en tidig endoskopi för att fastställa blödningskällan.
- Vid återintagning under studietiden beaktar vi endast den intagning som ligger närmast hans död eller utskrivning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen gastrointestinal blödande åderbråck.
- Patienter som uppvisar gastrointestinal blödning och inte utförde tidig gastroskopi (under de första 24 timmarna)
- Patienter inlagda för olika medicinska tillstånd, som utvecklade övre gastrointestinala blödningar under sjukhusvistelsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
|
Mortalitet på sjukhus och 30 dagar efter tidig gastroskopi kommer att bedömas genom observation i klinisk historia, inom studieperioden
|
Under åren 2017 och 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inträdeslängd
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
|
Tiden mellan intagning och utskrivning
|
Under åren 2017 och 2018
|
|
Tecken på blödningsaktivitet under en period på mindre än 12 timmar. efter gastroskopi tidigt.
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av Rockall-skalan
|
Under åren 2017 och 2018
|
|
Typ av endoskopiska behandlingar
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
|
Hemostas kan utföras genom att tillämpa olika tekniker eller en kombination av dem
|
Under åren 2017 och 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-FIN-2018-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .