Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helgeffekten och dess möjliga inverkan på prognosen för patienter med icke-åderbråck från övre gastrointestinala blödningar

Observationsstudie om helgeffekten och dess möjliga inverkan på prognosen för patienter med icke-åderbråck gastrointestinala blödningar

Hypotesen är att dödligheten hos patienter med icke åderbråckande övre gastrointestinala blödningar efter att ha utfört tidig gastroskopi som är inlagda på helger och nattetid är högre än de som tas in på vardagar eller dagtid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera inverkan av schemat (dag eller natt) och intagningsdagen (arbete eller helg/natt) på dödligheten hos patienter med icke- åderbråck i övre gastrointestinala blödningar efter att ha utfört en tidig gastroskopi.

En retrospektiv observationsstudie kommer att utföras på patienter inlagda på blödningsenheten på Santa Creu I Sant Pau-sjukhuset, där vi observerade sjukhusdödlighet och 30 dagar efter att ha utfört en tidig gastroskopi, varaktigheten av inläggningen, tecken på hemorragisk aktivitet under en period på mindre än 12 timmar. Efter tidig gastroskopi och typer av endoskopiska behandlingar kommer data att samlas in genom att granska journaler.

Antalet patienter som förväntas ingå i denna studie är 1320 patienter. Patienterna kommer att inkluderas den dag de går in på blödningsenheten för en tidig gastroskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med icke-åderbråck i övre gastrointestinala blödningen och lades in på blödningsenheten på sjukhuset Santa Creu och Sant Pau under 2017 och 2018 för att utföra en tidig gastroskopi. Dessutom måste patienter uppfylla följande inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • Patienter inlagda på blödningsenheten med diagnosen övre gastrointestinala blödningar.
  • Patienter som har genomgått en tidig endoskopi för att fastställa blödningskällan.
  • Vid återintagning under studietiden beaktar vi endast den intagning som ligger närmast hans död eller utskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen gastrointestinal blödande åderbråck.
  • Patienter som uppvisar gastrointestinal blödning och inte utförde tidig gastroskopi (under de första 24 timmarna)
  • Patienter inlagda för olika medicinska tillstånd, som utvecklade övre gastrointestinala blödningar under sjukhusvistelsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
Mortalitet på sjukhus och 30 dagar efter tidig gastroskopi kommer att bedömas genom observation i klinisk historia, inom studieperioden
Under åren 2017 och 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inträdeslängd
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
Tiden mellan intagning och utskrivning
Under åren 2017 och 2018
Tecken på blödningsaktivitet under en period på mindre än 12 timmar. efter gastroskopi tidigt.
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
Det kommer att utvärderas med hjälp av Rockall-skalan
Under åren 2017 och 2018
Typ av endoskopiska behandlingar
Tidsram: Under åren 2017 och 2018
Hemostas kan utföras genom att tillämpa olika tekniker eller en kombination av dem
Under åren 2017 och 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

28 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera