周末效应及其对非静脉曲张性上消化道出血患者预后的可能影响
周末效应对非静脉曲张性消化道出血患者预后可能影响的观察性研究
假设是在周末和夜间入院的早期胃镜检查后非静脉曲张性上消化道出血患者的死亡率高于工作日或白天入院的患者。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
该研究的目的是评估时间表（白天或晚上）和入院日期（工作或周末/晚上）对非静脉曲张性上消化道出血患者进行早期胃镜检查后死亡率的影响。
将对入住 Santa Creu I Sant Pau 医院出血科的患者进行回顾性观察研究，我们观察住院死亡率和进行早期胃镜检查后 30 天、入院时间、一段时间内出血活动的迹象少于 12 小时。 在早期胃镜检查和各种内窥镜治疗之后，将通过查看医疗记录来收集数据。
预计纳入本研究的患者人数为 1320 名患者。 患者将在他们进入出血单元进行早期胃镜检查的当天被纳入。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Luzdivina Perez Garcia
- 电话号码：699940025
- 邮箱：Lperez@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为非静脉曲张性上消化道出血并于 2017 年和 2018 年期间入住圣克鲁和圣保罗医院出血科进行早期胃镜检查的患者。
此外，患者必须符合以下纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 因诊断为上消化道出血而入住出血科的患者。
- 接受过早期内窥镜检查以确定出血源的患者。
- 如果在研究期间再次入院，我们只考虑最接近他死亡或出院的入院。
排除标准：
- 患者诊断为消化道出血静脉曲张。
- 出现胃肠道出血但未进行早期胃镜检查（最初 24 小时内）的患者
- 住院期间出现上消化道出血的不同医疗条件入院的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：在 2017 年和 2018 年期间
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在研究期间，将通过临床病史观察评估住院死亡率和早期胃镜检查后 30 天的死亡率
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在 2017 年和 2018 年期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入时间
大体时间：在 2017 年和 2018 年期间
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入院和出院之间的时间
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在 2017 年和 2018 年期间
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少于 12 小时的出血活动迹象。尽早做胃镜检查。
大体时间：在 2017 年和 2018 年期间
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它将使用 Rockall 量表进行评估
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在 2017 年和 2018 年期间
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内窥镜治疗的类型
大体时间：在 2017 年和 2018 年期间
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止血可以通过应用不同的技术或它们的组合来进行
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在 2017 年和 2018 年期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luzdivina Perez Garcia、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (预期的)
2021年10月28日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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