Эффект выходного дня и его возможное влияние на прогноз у пациентов с неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
3 марта 2020 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Обсервационное исследование эффекта выходного дня и его возможного влияния на прогноз у пациентов с неварикозным желудочно-кишечным кровотечением
Гипотеза состоит в том, что смертность больных с неварикозными кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта после проведения ранней гастроскопии, поступивших в выходные и ночные часы, выше, чем у поступивших в будни или в дневные часы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цель исследования — оценить влияние графика (дневной или ночной) и дня поступления (рабочий или выходной/ночной) на смертность больных с неварикозными кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта после выполнения ранней гастроскопии.
Будет проведено ретроспективное обсервационное исследование у пациентов, поступивших в отделение кровотечений больницы Санта-Креу-и-Сан-Пау, где наблюдали госпитальную летальность и через 30 дней после выполнения ранней гастроскопии, продолжительность госпитализации, признаки геморрагической активности в период менее 12 ч. После ранней гастроскопии и видов эндоскопического лечения данные будут собираться путем изучения медицинских карт.
Количество пациентов, которые, как ожидается, будут включены в это исследование, составляет 1320 пациентов. Пациенты будут включены в день, когда они поступят в отделение кровотечения для ранней гастроскопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Luzdivina Perez Garcia
- Номер телефона: 699940025
- Электронная почта: Lperez@santpau.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, поступившие в отделение кровотечений больницы Санта-Креу и Сан-Пау в 2017 и 2018 годах для проведения ранней гастроскопии.
Кроме того, пациенты должны соответствовать следующим критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, госпитализированные в отделение кровотечений с диагнозом кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты, которым была проведена ранняя эндоскопия для определения источника кровотечения.
- В случае реадмиссии в период исследования мы рассматриваем только ближайшую к его смерти или выписке госпитализацию.
Критерий исключения:
- У больных с варикозным кровотечением желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, которым не выполнялась ранняя гастроскопия (в течение первых 24 часов)
- Пациенты, госпитализированные по поводу различных заболеваний, у которых во время пребывания в стационаре развилось кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: За 2017 и 2018 годы
|
Внутрибольничная смертность и через 30 дней после ранней гастроскопии будет оцениваться путем наблюдения за историей болезни в течение периода исследования.
|
За 2017 и 2018 годы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность записи
Временное ограничение: За 2017 и 2018 годы
|
Время между поступлением и выпиской
|
За 2017 и 2018 годы
|
|
Признаки активности кровотечения в срок менее 12 ч. после гастроскопии в ранние сроки.
Временное ограничение: За 2017 и 2018 годы
|
Его оценивают по шкале Роколла.
|
За 2017 и 2018 годы
|
|
Тип эндоскопического лечения
Временное ограничение: За 2017 и 2018 годы
|
Гемостаз может быть выполнен с применением различных методик или их комбинации.
|
За 2017 и 2018 годы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-FIN-2018-50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .