A hétvégi hatás és annak lehetséges hatásai a nem visszeres felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek prognózisára
2020. március 3. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Megfigyelési tanulmány a hétvégi hatásról és annak a nem visszeres gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek prognózisára gyakorolt lehetséges hatásáról
A hipotézis az, hogy a korai gasztroszkópia elvégzése után nem visszeres felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek mortalitása magasabb a hétvégén és éjszakai órákban, mint a hétköznapokon vagy a nappali órákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy értékelje a menetrend (nappali vagy éjszakai) és a felvételi nap (munka vagy hétvége / éjszaka) hatását a nem varikózus felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek mortalitására korai gasztroszkópia elvégzése után.
Retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végzünk a Santa Creu I Sant Pau Kórház vérzéses osztályára felvett betegeken, ahol megfigyeltük a kórházi mortalitást és a korai gasztroszkópia elvégzése után 30 nappal a felvétel időtartamát, a vérzéses aktivitás jeleit egy periódusban. kevesebb, mint 12 óra. A korai gasztroszkópia és az endoszkópos kezelések típusai után az adatok gyűjtése az orvosi feljegyzések áttekintésével történik.
A vizsgálatba bevont betegek száma várhatóan 1320 beteg. A betegeket aznap bevonják a vérzéses osztályba korai gasztroszkópiára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1320
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luzdivina Perez Garcia
- Telefonszám: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Toborzás
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Luzdivina Perez Garcia
- Telefonszám: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél nem visszeres felső gyomor-bélrendszeri vérzést diagnosztizáltak, és 2017-ben és 2018-ban a Santa Creu-i és Sant Pau-i Kórház Vérző Osztályára kerültek korai gasztroszkópia elvégzésére.
Ezenkívül a betegeknek meg kell felelniük a következő felvételi és kizárási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Felső gyomor-bélrendszeri vérzés diagnosztizálásával a Vérző Osztályra felvett betegek.
- Azok a betegek, akik korai endoszkópián estek át a vérzés forrásának meghatározására.
- A vizsgálati időszak alatti visszafogadásnál csak a halálához vagy elbocsátásához legközelebb eső felvételt vesszük figyelembe.
Kizárási kritériumok:
- Gyomor-bélrendszeri vérzéses visszérrel diagnosztizált betegek.
- Olyan betegek, akiknél gyomor-bélrendszeri vérzés jelentkezik, és nem végeztek korai gasztroszkópiát (az első 24 órában)
- Különböző betegségek miatt felvett betegek, akiknél a kórházi tartózkodás során a felső gyomor-bélrendszeri vérzés alakult ki.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A 2017-es és 2018-as években
|
A kórházi mortalitást és a korai gasztroszkópia után 30 nappal a klinikai történelem megfigyelésével értékelik a vizsgálati időszakon belül
|
A 2017-es és 2018-as években
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belépés időtartama
Időkeret: A 2017-es és 2018-as években
|
A felvétel és az elbocsátás közötti idő
|
A 2017-es és 2018-as években
|
|
Vérzéses aktivitás jelei 12 óránál rövidebb ideig. korai gasztroszkópia után.
Időkeret: A 2017-es és 2018-as években
|
Ezt a Rockall-skála segítségével fogják értékelni
|
A 2017-es és 2018-as években
|
|
Az endoszkópos kezelés típusai
Időkeret: A 2017-es és 2018-as években
|
A vérzéscsillapítás különböző technikák alkalmazásával vagy ezek kombinációjával végezhető
|
A 2017-es és 2018-as években
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-FIN-2018-50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .