Weekendeffekten og dens mulige indflydelse på prognosen for patienter med ikke-varicose øvre gastrointestinale blødninger
Observationsundersøgelse om weekendeffekten og dens mulige indflydelse på prognosen for patienter med ikke-åreknuder gastrointestinal blødning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen af skemaet (dag eller nat) og indlæggelsesdagen (arbejde eller weekend/nat) på dødeligheden af patienter med ikke-varicose øvre gastrointestinale blødninger efter at have udført en tidlig gastroskopi.
En retrospektiv observationsundersøgelse vil blive udført i patienter indlagt på blødningsenheden på Santa Creu I Sant Pau Hospitalet, hvor vi observerede hospitalsdødelighed og 30 dage efter at have udført en tidlig gastroskopi, varigheden af indlæggelsen, tegn på hæmoragisk aktivitet i en periode på mindre end 12 timer. Efter tidlig gastroskopi og typer af endoskopiske behandlinger vil data blive indsamlet ved gennemgang af journaler.
Antallet af patienter, der forventes inkluderet i denne undersøgelse, er 1320 patienter. Patienter vil blive inkluderet den dag, de kommer ind i blødningsenheden til en tidlig gastroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luzdivina Perez Garcia
- Telefonnummer: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Luzdivina Perez Garcia
- Telefonnummer: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter indlagt på Blødningsenheden med diagnosen øvre gastrointestinal blødning.
- Patienter, der har gennemgået en tidlig endoskopi for at bestemme kilden til blødning.
- Ved genindlæggelser i studietiden tager vi kun hensyn til den indlæggelse, der er tættest på hans død eller udskrivelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med gastrointestinal blødning varicose.
- Patienter, der har gastrointestinal blødning og ikke udførte tidlig gastroskopi (i løbet af de første 24 timer)
- Patienter indlagt for forskellige medicinske tilstande, som udviklede øvre gastrointestinale blødninger i løbet af hospitalsopholdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: I årene 2017 og 2018
|
In-hospital mortalitet og 30 dage efter tidlig gastroskopi vil blive vurderet gennem klinisk anamnese, inden for undersøgelsesperioden
|
I årene 2017 og 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgangsvarighed
Tidsramme: I årene 2017 og 2018
|
Tiden mellem indlæggelse og udskrivelse
|
I årene 2017 og 2018
|
|
Tegn på blødningsaktivitet i en periode på mindre end 12 timer. efter gastroskopi tidligt.
Tidsramme: I årene 2017 og 2018
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Rockall-skalaen
|
I årene 2017 og 2018
|
|
Type af endoskopiske behandlinger
Tidsramme: I årene 2017 og 2018
|
Hæmostase kan udføres ved at anvende forskellige teknikker eller en kombination af dem
|
I årene 2017 og 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-FIN-2018-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .