Viikonlopun vaikutus ja sen mahdollinen vaikutus potilaiden ennusteeseen, joilla ei ole suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Havaintotutkimus viikonlopun vaikutuksesta ja sen mahdollisesta vaikutuksesta potilaiden ennusteeseen, joilla ei ole suonikohjuista maha-suolikanavan verenvuotoa
Oletuksena on, että viikonloppuisin ja yöaikaan tulleiden potilaiden, joilla ei ole suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa varhaisen gastroskopian jälkeen, kuolleisuus on suurempi kuin arkisin tai päiväsaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikataulun (päivä tai yö) ja vastaanottopäivän (työ tai viikonloppu/yö) vaikutusta potilaiden, joilla ei ole suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, kuolleisuuteen varhaisen gastroskopian jälkeen.
Retrospektiivinen havainnointitutkimus tehdään Santa Creu I Sant Pau -sairaalan verenvuotoyksikköön otetuilla potilailla, jossa tarkkailimme sairaalakuolleisuutta ja 30 päivää varhaisen gastroskopian suorittamisen jälkeen hoidon kestoa, verenvuototoiminnan merkkejä ajanjaksolla. alle 12 tuntia. Varhaisen gastroskopian ja endoskooppisten hoitomuotojen jälkeen tiedot kerätään tarkastelemalla potilastietoja.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan 1 320 potilasta. Potilaat otetaan mukaan sinä päivänä, kun he tulevat verenvuotoyksikköön varhaista gastroskopiaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Luzdivina Perez Garcia
- Puhelinnumero: 699940025
- Sähköposti: Lperez@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei- suonikohjuinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ja jotka vietiin Santa Creun ja Sant Paun sairaalan verenvuotoyksikköön vuosina 2017 ja 2018 suorittamaan varhaisen gastroskopian.
Lisäksi potilaiden on täytettävä seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Verenvuotoosastolle otetut potilaat, joilla on diagnosoitu ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
- Potilaat, joille on tehty varhainen endoskopia verenvuodon lähteen määrittämiseksi.
- Opintojakson aikana otettavien takaisinottotapauksissa huomioidaan vain hänen kuolemaansa tai kotiutumista lähinnä oleva ottaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan suonikohju.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa ja joilla ei ole tehty varhaista gastroskopiaa (ensimmäisten 24 tunnin aikana)
- Erilaisten sairauksien vuoksi otetut potilaat, joille kehittyi ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuosina 2017 ja 2018
|
Sairaalakuolleisuus ja 30 päivää varhaisen gastroskopian jälkeen arvioidaan kliinisen historian havainnoilla tutkimusjakson aikana
|
Vuosina 2017 ja 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänpääsyn kesto
Aikaikkuna: Vuosina 2017 ja 2018
|
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen välinen aika
|
Vuosina 2017 ja 2018
|
|
Merkkejä verenvuotoaktiivisuudesta alle 12 tunnin aikana. gastroskopian jälkeen aikaisin.
Aikaikkuna: Vuosina 2017 ja 2018
|
Se arvioidaan Rockall-asteikolla
|
Vuosina 2017 ja 2018
|
|
Endoskooppisten hoitojen tyyppi
Aikaikkuna: Vuosina 2017 ja 2018
|
Hemostaasi voidaan suorittaa eri tekniikoilla tai niiden yhdistelmällä
|
Vuosina 2017 ja 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-FIN-2018-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .