O Efeito Fim de Semana e sua Possível Influência no Prognóstico de Pacientes com Hemorragia Digestiva Alta Não Varicosa
3 de março de 2020 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudo observacional sobre o efeito de fim de semana e sua possível influência no prognóstico de pacientes com sangramento gastrointestinal não varicoso
A hipótese é que a mortalidade de pacientes com hemorragia digestiva alta não varicosa após realização de gastroscopia precoce admitidos nos finais de semana e no período noturno é maior do que aqueles admitidos durante a semana ou durante o período diurno.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do horário (diurno ou noturno) e do dia de internação (trabalho ou final de semana/noite) na mortalidade de pacientes com hemorragia digestiva alta não varicosa após realização de gastroscopia precoce.
Será realizado um estudo observacional retrospectivo em pacientes admitidos na unidade de sangramento do Hospital Santa Creu I Sant Pau, onde se observou mortalidade hospitalar e 30 dias após a realização de uma gastroscopia precoce, o tempo de internação, sinais de atividade hemorrágica em um período inferior a 12h. Após gastroscopia precoce e tipos de tratamentos endoscópicos, os dados serão coletados por meio da revisão de prontuários médicos.
O número esperado de pacientes a serem incluídos neste estudo é de 1320 pacientes. Os pacientes serão incluídos no dia em que entrarem na unidade de sangramento para uma gastroscopia precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contato:
- Luzdivina Perez Garcia
- Número de telefone: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com hemorragia digestiva alta não varicosa e admitidos na Unidade de Hemorragia do hospital Santa Creu e Sant Pau durante 2017 e 2018 para realizar uma gastroscopia precoce.
Além disso, os pacientes devem atender aos seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes internados na Unidade de Hemorragia com diagnóstico de hemorragia digestiva alta.
- Pacientes que foram submetidos a uma endoscopia precoce para determinar a origem do sangramento.
- Em caso de reinternações durante o período do estudo, consideramos apenas a admissão mais próxima de seu óbito ou alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com varizes sangramento gastrointestinal.
- Pacientes que apresentam sangramento gastrointestinal e não realizaram gastroscopia precoce (nas primeiras 24 horas)
- Pacientes admitidos por diferentes condições médicas, que desenvolveram hemorragia digestiva alta durante a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Durante os anos de 2017 e 2018
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A mortalidade intra-hospitalar e 30 dias após a gastroscopia precoce será avaliada através da observação da história clínica, dentro do período do estudo
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Durante os anos de 2017 e 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da entrada
Prazo: Durante os anos de 2017 e 2018
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O tempo entre a admissão e a alta
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Durante os anos de 2017 e 2018
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Sinais de atividade hemorrágica em período inferior a 12 h. pós-gastroscopia precoce.
Prazo: Durante os anos de 2017 e 2018
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Será avaliado pela escala Rockall
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Durante os anos de 2017 e 2018
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Tipo de tratamentos endoscópicos
Prazo: Durante os anos de 2017 e 2018
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A hemostasia pode ser realizada aplicando diferentes técnicas ou uma combinação delas
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Durante os anos de 2017 e 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-FIN-2018-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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