- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04296435
Der Wochenendeffekt und sein möglicher Einfluss auf die Prognose von Patienten mit nicht variköser oberer gastrointestinaler Blutung
Beobachtungsstudie über den Wochenendeffekt und seinen möglichen Einfluss auf die Prognose von Patienten mit nicht varikösen gastrointestinalen Blutungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Zeitplans (Tag oder Nacht) und des Aufnahmetages (Arbeit oder Wochenende/Nacht) auf die Sterblichkeit von Patienten mit nicht varikösen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt nach Durchführung einer frühen Gastroskopie zu evaluieren.
Eine retrospektive Beobachtungsstudie wird bei Patienten durchgeführt, die in die Blutungsabteilung des Krankenhauses Santa Creu I Sant Pau aufgenommen wurden, wo wir die Krankenhaussterblichkeit und 30 Tage nach Durchführung einer frühen Gastroskopie, die Dauer der Aufnahme, Anzeichen einer hämorrhagischen Aktivität in einem Zeitraum beobachteten von weniger als 12 Std. Nach einer frühen Gastroskopie und Arten von endoskopischen Behandlungen werden Daten durch Überprüfung der Krankenakten gesammelt.
Die Anzahl der Patienten, die voraussichtlich in diese Studie aufgenommen werden, beträgt 1320 Patienten. Die Patienten werden an dem Tag eingeschlossen, an dem sie die Entblutungsstation für eine frühe Gastroskopie betreten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Kontakt:
- Luzdivina Perez Garcia
- Telefonnummer: 699940025
- E-Mail: Lperez@santpau.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre.
- Patienten, die mit der Diagnose einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt in die Blutungsstation aufgenommen wurden.
- Patienten, die sich einer frühen Endoskopie unterzogen haben, um die Blutungsquelle zu bestimmen.
- Bei Wiederaufnahmen während der Studienzeit berücksichtigen wir nur die Aufnahme, die dem Tod oder der Entlassung am nächsten kommt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Magen-Darm-Blutung Krampfadern.
- Patienten mit Magen-Darm-Blutungen, die keine Frühgastroskopie (während der ersten 24 Stunden) durchgeführt haben
- Patienten, die wegen verschiedener Erkrankungen aufgenommen wurden und während des Krankenhausaufenthalts Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt entwickelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: In den Jahren 2017 und 2018
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Die Mortalität im Krankenhaus und 30 Tage nach einer frühen Gastroskopie wird durch Beobachtung der klinischen Anamnese innerhalb des Studienzeitraums bewertet
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In den Jahren 2017 und 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eintragsdauer
Zeitfenster: In den Jahren 2017 und 2018
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Die Zeit zwischen Aufnahme und Entlassung
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In den Jahren 2017 und 2018
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Anzeichen einer Blutungsaktivität in einem Zeitraum von weniger als 12 h. Post Gastroskopie früh.
Zeitfenster: In den Jahren 2017 und 2018
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Es wird mit der Rockall-Skala bewertet
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In den Jahren 2017 und 2018
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Art der endoskopischen Behandlungen
Zeitfenster: In den Jahren 2017 und 2018
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Die Hämostase kann durch Anwendung verschiedener Techniken oder einer Kombination davon durchgeführt werden
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In den Jahren 2017 und 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-FIN-2018-50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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