Helgeeffekten og dens mulige innflytelse på prognosen til pasienter med ikke-varikose øvre gastrointestinale blødninger
Observasjonsstudie om helgeeffekten og dens mulige innflytelse på prognosen til pasienter med ikke-varikose gastrointestinale blødninger
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere innvirkningen av timeplanen (dag eller natt) og innleggelsesdagen (arbeid eller helg/natt) på dødeligheten til pasienter med ikke-varikose øvre gastrointestinale blødninger etter å ha utført en tidlig gastroskopi.
En retrospektiv observasjonsstudie vil bli utført på pasienter innlagt på blødningsenheten ved Santa Creu I Sant Pau sykehus, hvor vi observerte sykehusdødelighet og 30 dager etter å ha utført en tidlig gastroskopi, varigheten av innleggelsen, tegn på hemorragisk aktivitet i en periode på mindre enn 12 timer. Etter tidlig gastroskopi og typer endoskopiske behandlinger vil data samles inn ved gjennomgang av journaler.
Antall pasienter som forventes å bli inkludert i denne studien er 1320 pasienter. Pasienter vil bli inkludert den dagen de kommer inn på blødningsenheten for en tidlig gastroskopi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Luzdivina Perez Garcia
- Telefonnummer: 699940025
- E-post: Lperez@santpau.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter innlagt på blødningsenheten med diagnosen øvre gastrointestinal blødning.
- Pasienter som har gjennomgått en tidlig endoskopi for å bestemme kilden til blødning.
- Ved reinnleggelser i studietiden vurderer vi kun innleggelsen nærmest hans død eller utskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med gastrointestinal blødning varicose.
- Pasienter som har gastrointestinal blødning og ikke utførte tidlig gastroskopi (i løpet av de første 24 timene)
- Pasienter innlagt for ulike medisinske tilstander, som utviklet øvre gastrointestinale blødninger i løpet av sykehusoppholdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: I løpet av årene 2017 og 2018
|
Mortalitet på sykehus og 30 dager etter tidlig gastroskopi vil bli vurdert gjennom klinisk anamnese, innenfor studieperioden
|
I løpet av årene 2017 og 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngangstid
Tidsramme: I løpet av årene 2017 og 2018
|
Tiden mellom innleggelse og utskrivning
|
I løpet av årene 2017 og 2018
|
|
Tegn på blødningsaktivitet i en periode på mindre enn 12 timer. etter gastroskopi tidlig.
Tidsramme: I løpet av årene 2017 og 2018
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av Rockall-skalaen
|
I løpet av årene 2017 og 2018
|
|
Type endoskopiske behandlinger
Tidsramme: I løpet av årene 2017 og 2018
|
Hemostase kan utføres ved å bruke forskjellige teknikker eller en kombinasjon av dem
|
I løpet av årene 2017 og 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-FIN-2018-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .