Efekt weekendowy i jego możliwy wpływ na rokowanie pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami
3 marca 2020 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Badanie obserwacyjne dotyczące efektu weekendowego i jego możliwego wpływu na rokowanie pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami
Hipotezą jest, że śmiertelność pacjentów z nieżylakowatym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego po wykonaniu wczesnej gastroskopii przyjmowanych w weekendy i godziny nocne jest większa niż w dni powszednie lub w godzinach dziennych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu harmonogramu (dzień lub noc) oraz dnia przyjęcia (praca lub weekend/noc) na śmiertelność pacjentów z nieżylakowatym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego po wykonaniu wczesnej gastroskopii.
Retrospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u pacjentów przyjętych na oddział krwotoczny Szpitala Santa Creu I Sant Pau, gdzie obserwowaliśmy śmiertelność szpitalną oraz 30 dni po wykonaniu wczesnej gastroskopii, czas przyjęcia, objawy aktywności krwotocznej w okresie mniej niż 12 godz. Po wczesnej gastroskopii i typach zabiegów endoskopowych dane będą zbierane poprzez przeglądanie dokumentacji medycznej.
Oczekiwana liczba pacjentów włączonych do tego badania wynosi 1320 pacjentów. Pacjenci zostaną uwzględnieni w dniu, w którym wchodzą na oddział krwawienia w celu wykonania wczesnej gastroskopii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luzdivina Perez Garcia
- Numer telefonu: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Luzdivina Perez Garcia
- Numer telefonu: 699940025
- E-mail: Lperez@santpau.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem niezwiązanych z żylakami krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego, przyjęci na Oddział Krwawienia szpitala Santa Creu i Sant Pau w latach 2017 i 2018 w celu wykonania wczesnej gastroskopii.
Ponadto pacjenci muszą spełniać następujące kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Chorzy przyjmowani do Oddziału Krwiodawstwa z rozpoznaniem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Pacjenci, którzy przeszli wczesną endoskopię w celu ustalenia źródła krwawienia.
- W przypadku readmisji w okresie studiów bierzemy pod uwagę tylko przyjęcie najbliższe śmierci lub wypisu ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem żylaków krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Pacjenci zgłaszający się z krwawieniem z przewodu pokarmowego, u których nie wykonano wczesnej gastroskopii (w ciągu pierwszych 24 godzin)
- Chorzy przyjmowani z różnych schorzeń, u których w trakcie pobytu w szpitalu wystąpiło krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W latach 2017 i 2018
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna i 30 dni po wczesnej gastroskopii zostanie oceniona na podstawie obserwacji historii klinicznej w okresie badania
|
W latach 2017 i 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wpisu
Ramy czasowe: W latach 2017 i 2018
|
Czas między przyjęciem a wypisem
|
W latach 2017 i 2018
|
|
Oznaki aktywności krwawienia w okresie krótszym niż 12 godzin. wcześnie po gastroskopii.
Ramy czasowe: W latach 2017 i 2018
|
Zostanie on oceniony za pomocą skali Rockalla
|
W latach 2017 i 2018
|
|
Rodzaje zabiegów endoskopowych
Ramy czasowe: W latach 2017 i 2018
|
Hemostazę można przeprowadzić stosując różne techniki lub ich kombinację
|
W latach 2017 i 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luzdivina Perez Garcia, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-FIN-2018-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .