消化不良患者における胃炎、ピロリ菌感染および萎縮性胃炎の診断
消化不良患者における胃炎、ピロリ菌感染症および萎縮性胃炎の診断における高解像度白色光内視鏡検査と高解像度光学倍率による光学増強:ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
以前の I-SCAN™ テクノロジーは、照明光として白色光を使用し、その後、反射のデジタル後処理によって仮想色素内視鏡画像を生成する画像を作成します。 現在の I-SCAN™ 技術では、光学倍率による狭帯域イメージング (NBI) と比較して、粘膜表面の微小血管パターンの高品質な画像を取得するために、白色光の発光のみが潜在的な制限となります。
Pentax Medical (HOYA、東京、日本) は、帯域幅が制限された光と内視鏡ビデオ システムを組み合わせた Optical Enhancement™ (OE) システムを開発しました。 OE システムは、デジタル信号処理と、照射光のスペクトル特性を制限する光学フィルターを組み合わせ、ヘモグロビン吸収スペクトル (415 nm、540 nm、および 570 nm) のピークを接続して、連続的な波長スペクトルを作成します。 このシステムには、特定の機能の視覚化を最適化するために異なるフィルターを使用する 2 つのモードがあります。 モード 1 は、十分な光で微小血管の可視化を改善するように設計されています。 モード 2 は、モード 1 のフィルターよりも光量を多くして、画像全体の色調を自然な色 (白色の色調) に近づけることで、白色光観察のコントラストを改善するように設計されています。
さらに、高解像度の光学倍率内視鏡が開発されており、高解像度のイメージングと光学倍率を組み合わせて、最大 136 倍の倍率で詳細な画像を生成できます。 このイメージング技術は、粘膜の表面的な血管の側面の評価を容易にし、従来の内視鏡検査では以前に見られなかった炎症や病変の初期徴候の識別を可能にします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究に参加することに同意した
- Rome基準に準拠した消化不良の患者
除外基準:
- -招待の3週間前にNSAIDS、PPI、または抗生物質を服用している方
- 制御不能な重度の凝固障害
- 胃手術の既往歴
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高解像度白色光内視鏡。
高解像度白色光内視鏡検査 (EG-29i10 胃鏡および EPKi7010 ビデオ プロセッサ) による胃粘膜の評価。
内視鏡画像は、食道胃十二指腸内視鏡検査によってランダムに割り当てられた 1 人の内視鏡医によって、27 インチ、フラット パネル、高解像度 LCD モニター (Radiance™ ultraSC-WU27-G1520 モデル) で見られます。
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高解像度白色光内視鏡検査 (EG-29i10 胃鏡および EPKi7010 ビデオ プロセッサ) による胃粘膜の評価。
内視鏡画像は、27 インチ、フラット パネル、高解像度 LCD モニター (Radiance™ ultraSC-WU27-G1520 モデル) で表示されます。
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デジタル色素内視鏡による高精細拡大。
被験者は、OEシステム(EPK-i7010 HDビデオプロセッサおよびMagniView™ EG-2990Ziビデオ胃鏡)を使用した上部内視鏡検査によって評価され、標準化された方法で静脈内鎮静が行われます。
この手法では、内視鏡の先端と胃粘膜の間の距離を 2 mm に固定するために、内視鏡の先端に遠位の黒いゴム製フード (OE-A58; ペンタックス) を使用します。
OE システムは、モード 1 およびモード 2 で光学拡大なしで使用され、胃体の概要を取得し、粘膜の全体的な変化を特定してから、光学拡大が実装されます。
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被験者は、OEシステム(EPK-i7010 HDビデオプロセッサおよびMagniView™ EG-2990Ziビデオ胃鏡)を使用した上部内視鏡検査によって評価され、標準化された方法で静脈内鎮静が行われます。
この手法では、内視鏡の先端と胃粘膜の間の距離を 2 mm に固定するために、内視鏡の先端に遠位の黒いゴム製フード (OE-A58; ペンタックス) を使用します。
OE システムは、モード 1 およびモード 2 で光学拡大なしで使用され、胃体の概要を取得し、粘膜の全体的な変化を特定してから、光学拡大が実装されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 胃炎、ピロリ菌感染、胃萎縮または腸化生に適合する病変を検出するための高解像度白色光内視鏡検査の全体的な精度。
時間枠:インデックス内視鏡検査の3か月後
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胃炎、ピロリ菌感染、胃萎縮または腸上皮化生の組織学的分析。
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インデックス内視鏡検査の3か月後
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2. 胃炎、H. pylori 感染、胃萎縮または腸化生に適合する病変を検出するための光学倍率による光学増強の全体的な精度。
時間枠:インデックス内視鏡検査の3か月後
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胃炎、ピロリ菌感染、胃萎縮または腸上皮化生の組織学的分析。
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インデックス内視鏡検査の3か月後
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3. 高解像度白色光内視鏡検査と、組織学的分析による光学拡大による光学増強との比較分析。
時間枠:入学後1ヶ月
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両方の診断方法の精度の統計分析
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入学後1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hussain I, Ang TL. Evidence based review of the impact of image enhanced endoscopy in the diagnosis of gastric disorders. World J Gastrointest Endosc. 2016 Dec 16;8(20):741-755. doi: 10.4253/wjge.v8.i20.741.
- Robles-Medranda C, Valero M, Puga-Tejada M, Oleas R, Baquerizo-Burgos J, Soria-Alcivar M, Alvarado-Escobar H, Pitanga-Lukashok H. High-definition optical magnification with digital chromoendoscopy detects gastric mucosal changes in dyspeptic-patients. World J Gastrointest Endosc. 2020 Jan 16;12(1):23-32. doi: 10.4253/wjge.v12.i1.23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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