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この研究は、肺の成熟度の判定における胎児右心ドップラー所見の有効性を調査することでした。

2020年3月4日 更新者:erhan hüseyin cömert、Karadeniz Technical University

層状体を伴う胎児右心ドップラー所見と胎児肺の成熟度との関係

目的: この研究の目的は、肺の成熟度の判定における胎児右心ドップラー所見の有効性を調査することでした。

材料と方法:カラデニズ工科大学産婦人科に紹介された妊婦が研究に含まれた。 妊娠前または妊娠糖尿病、病的肥満、甲状腺機能不全および胎児異常異数性を有する妊婦は研究に含まれていなかった。 この研究は、後期早産妊娠および正期妊娠の女性を対象に計画されました。 34〜37週の後期早産症例は研究グループに含まれ、37週を超える正期産症例は対照群に含まれました。 主肺動脈および右肺動脈のドップラー所見、僧帽弁e/a波比および層状小体数が主な結果として決定された。 帝王切開中に、層状小体の数を測定するために5ccの羊水を採取しました。 患者の周産期結果を記録した。 p<0.05 を統計的有意性とみなしました。

調査の概要

詳細な説明

材料と方法 この研究は前向き臨床研究であり、カラデニズ工科大学医学部臨床研究倫理委員会(番号2017/88)の承認後に開始されました。

2017年から2019年にかけて、カラデニズ工科大学産婦人科に入学した妊婦が研究に含まれた。 研究は34歳以上で帝王切開を受ける症例を対象に計画された。 妊娠の週。 妊娠前または妊娠糖尿病、病的肥満、甲状腺機能障害および胎児異常を有する妊婦が異数性または異常と診断された場合、これらの妊婦は研究に含まれなかった。 すべての患者の人口統計データ、超音波データ、およびドップラーパラメータが記録され、前向きに評価されました。 作業に参加する前に、すべての参加者からインフォームドコンセントを得ました。 出生後の新生児の結果を記録しました。

患者は 2 つのグループに分けられました。 研究グループは後期早産症例(妊娠 34 ~ 37 週)で構成され、対照グループは正期産症例(妊娠 37 週未満)で構成されました。

主肺動脈および右肺動脈のドップラーデータ、僧帽弁e/a波比および層状体数を主な研究パラメータとして決定した。 両群とも、帝王切開前に胎児胸郭と心周比、僧帽弁e/a波比、右肺動脈および主肺ドップラー指数(PI、RI、S / D、AT / ET)を評価した。 すべての超音波検査と測定は、カラー ドップラー超音波検査装置を使用して 1 人のオペレーターによって実行されました。 ドップラー測定は、仰臥位およびわずかに左向きの姿勢で実行されました。 2 つのグループのドップラー指数測定値は、妊娠している人ごとに別々に記録されました。

ラメラ体カウント ラメラ体カウント。この研究では、帝王切開中に血液が感染していない少なくとも2ccの羊水がEDTAチューブに採取され、遠心分離されませんでした。 サンプルは、血液学研究室で自動血球計算を行うコールターカウンターと呼ばれる、血液の形状要素を計数するために使用される自動血球計数装置を使用して研究されました。 血小板数部分で指定された値は、レポート内の層状体の数として受け入れられました。

統計分析 すべてのデータは、IBM SPSS Statistics 11 (IBM SPSS、トルコ) を使用して分析されました。 記述統計的手法に加えて、定量的データを比較するためにスチューデントの t 検定が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 70 人の妊婦 (n: 70)、研究グループの 25 人、対照グループの 45 人

説明

包含基準:

  • 早産および正期妊娠
  • 帝王切開の場合

除外基準:

  • 妊娠前糖尿病
  • 妊娠糖尿病
  • 病的肥満
  • 甲状腺機能不全
  • 胎児の異常は正倍数性または異常と診断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
研究グループは、後期早産症例(妊娠 34 ~ 37 週)と
主肺動脈および右肺動脈のドップラーデータ、僧帽弁e/a波比および層状体数を主な研究パラメータとして決定した。 両群とも、帝王切開前に胎児胸郭と心周比、僧帽弁e/a波比、右肺動脈および主肺ドップラー指数(PI、RI、S / D、AT / ET)を評価した。
他の名前:
  • 層状体数
対照群
対照群は正期産症例(妊娠 37 週未満)で構成されていました。
主肺動脈および右肺動脈のドップラーデータ、僧帽弁e/a波比および層状体数を主な研究パラメータとして決定した。 両群とも、帝王切開前に胎児胸郭と心周比、僧帽弁e/a波比、右肺動脈および主肺ドップラー指数(PI、RI、S / D、AT / ET)を評価した。
他の名前:
  • 層状体数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
層状体数
時間枠:施術直後(1年)
層状体数は対照群の方が多かった
施術直後(1年)
主肺動脈と右肺動脈のドプラデータ、僧帽弁e/a波比
時間枠:施術直後(1年)
このデータは帝王切開の前に測定されました。有意/ グループ間で有意でない差が検出されました
施術直後(1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ERHAN HUSEYIN COMERT、Karadeniz Technical University
  • スタディディレクター:TURHAN ARAN, PROF、Karadeniz Technical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EComert

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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