Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av fosterhjärtadopplerfynd vid bestämning av pulmonell mognad

4 mars 2020 uppdaterad av: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

Förhållandet mellan fostrets högra hjärtats dopplerfynd med lamellkroppen och fostrets lungmognad

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av fostrets högra hjärtats dopplerfynd vid bestämning av pulmonell mognad.

Material och metoder: Gravida kvinnor som remitterades till avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Karadeniz tekniska universitet ingick i studien. Gravida kvinnor med pregestations- eller graviditetsdiabetes mellitus, sjuklig fetma, sköldkörteldysfunktion och fetal abnormitetsaneuploidi inkluderades inte i studien. Studien planerades på kvinnor med sen prematur och tidig graviditet. Sena prematura fall mellan 34-37 veckor inkluderades i studiegruppen och terminsfall över 37 veckor var i kontrollgruppen. Dopplerfynden av huvudlungartären och höger lungartären, mitralisklaffens e/a-vågförhållande och antalet lamellkroppar bestämdes som huvudresultat. Under kejsarsnitt togs 5 cc fostervatten för att mäta antalet lamellkroppar. Perinatala resultat från patienter registrerades. p<0,05 ansågs vara statistisk signifikans.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MATERIAL OCH METODER Denna studie är en prospektiv klinisk studie och den initierades efter godkännande av Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee numrerad 2017/88.

Mellan 2017-2019 år inkluderade gravida kvinnor i studien som antogs till institutionen för obstetrik och gynekologi vid Karadeniz tekniska universitet. Studien planerades för fall som kommer att genomgå kejsarsnitt över 34 år. graviditetsvecka. De ingick inte i studien om gravida kvinnor med pregestations- eller graviditetsdiabetes mellitus, sjuklig fetma, sköldkörteldysfunktion och fosteranomali diagnostiserade aneuploidi eller anomali. Demografiska data, ultraljudsdata och dopplerparametrar för alla patienter registrerades och utvärderades prospektivt. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare innan deltagandet i arbetet. Nyfödda resultat efter födseln registrerades.

Patienterna delades in i två grupper. Studiegruppen bestod av sena prematura fall (34-37 veckors graviditet) och kontrollgruppen bestod av terminsfall (<37 veckors graviditet).

Dopplerdata för huvudlungartären och höger lungartären, mitralisklaffens e/a-vågförhållande och antalet lamellkroppar bestämdes som de viktigaste forskningsparametrarna. I båda grupperna utvärderades fostrets bröst- och hjärtomkretsförhållande, mitral e/a-vågförhållande, höger lungartär och huvudpulmonell dopplerindex (PI, RI, S/D, AT/ET) före kejsarsnitt. Alla ultraljudsundersökningar och mätningar utfördes av en enda operatör med färgdoppler-ultraljudsapparat. Dopplermätningar utfördes i ryggläge och något åt ​​vänster. Dopplerindexmätningar av två grupper registrerades separat för varje gravid.

Lamellkroppsräkning Lamellkroppsräkning; minst 2 cc fostervatten som inte infekterats med blod under kejsarsnittet togs in i EDTA-röret och centrifugerades inte i studien. Provet studerades med hjälp av en automatisk blodräkningsanordning som används för att räkna de formade delarna av blodet som kallas Coulter Counter som gör automatisk blodräkning i hematologiska laboratorier. Det värde som anges i trombocytantaldelen accepterades som antalet lamellkroppar i rapporten.

Statistisk analys All data analyserades med IBM SPSS Statistics 11 (IBM SPSS, Turkiet). Förutom beskrivande statistiska metoder användes Students t-test för att jämföra de kvantitativa data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

totalt 70 gravida kvinnor (n: 70), 25 i studiegruppen och 45 i kontrollgruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prematur och tidig graviditet
  • kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • pregestationell diabetes mellitus
  • graviditetsdiabetes mellitus
  • dödlig fetma
  • sköldkörteldysfunktion
  • fosteranomali diagnostiseras en euploidi eller anomali.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
Studiegruppen bestod av sena prematura fall (34-37 veckors graviditet) och
Dopplerdata för huvudlungartären och höger lungartären, mitralisklaffens e/a-vågförhållande och antalet lamellkroppar bestämdes som de viktigaste forskningsparametrarna. I båda grupperna utvärderades fostrets bröst- och hjärtomkretsförhållande, mitral e/a-vågförhållande, höger lungartär och huvudpulmonell dopplerindex (PI, RI, S/D, AT/ET) före kejsarsnitt.
Andra namn:
  • antal lamellkroppar
kontrollgrupp
kontrollgruppen bestod av terminsfall (<37 veckors graviditet).
Dopplerdata för huvudlungartären och höger lungartären, mitralisklaffens e/a-vågförhållande och antalet lamellkroppar bestämdes som de viktigaste forskningsparametrarna. I båda grupperna utvärderades fostrets bröst- och hjärtomkretsförhållande, mitral e/a-vågförhållande, höger lungartär och huvudpulmonell dopplerindex (PI, RI, S/D, AT/ET) före kejsarsnitt.
Andra namn:
  • antal lamellkroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal lamellkroppar
Tidsram: omedelbart efter ingreppet (1 år)
Antalet lamellkroppar var högre i kontrollgruppen
omedelbart efter ingreppet (1 år)
Dopplerdata för huvudlungartär och höger lungartär, mitralisklaff e/a-vågförhållande
Tidsram: omedelbart efter ingreppet (1 år)
dessa data mättes före kejsarsnitt.signifikant/ icke-signifikanta skillnader upptäcktes mellan grupperna
omedelbart efter ingreppet (1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ERHAN HUSEYIN COMERT, Karadeniz Technical University
  • Studierektor: TURHAN ARAN, PROF, Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera