- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296591
본 연구는 태아 우심장 도플러 소견이 폐성숙도 결정에 미치는 효능을 알아보고자 하였다.
태아 우심장 도플러 소견과 태아 폐 성숙도와의 관계
목적: 이 연구의 목적은 폐성숙 결정에서 태아 우심장 도플러 소견의 효능을 조사하는 것이었습니다.
대상 및 방법: Karadeniz Technical University 산부인과에 의뢰된 임산부를 대상으로 하였다. 임신 전 또는 임신성 당뇨병, 병적 비만, 갑상선 기능 장애 및 태아 이상 이배수성을 가진 임산부는 연구에 포함되지 않았습니다. 이 연구는 후기 조산 및 만기 임신 여성을 대상으로 계획되었습니다. 34-37주 사이의 후기 조산 사례가 연구 그룹에 포함되었고 37주 이상의 조산 사례가 대조군에 포함되었습니다. 주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 소견, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 결과로 결정하였다. 제왕절개시 층판소체 수를 측정하기 위해 양수 5cc를 채취하였다. 환자의 주산기 결과를 기록하였다. p<0.05는 통계적 유의성으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 이 연구는 전향적 임상 연구이며 2017/88 번호가 부여된 Karadeniz Technical University 의학부 임상 연구 윤리 위원회의 승인 후에 시작되었습니다.
2017-2019년 사이에 Karadeniz Technical University 산부인과에 입학한 임산부가 연구에 포함되었습니다. 34세 이상 제왕절개 수술을 받을 경우를 대상으로 연구를 계획했다. 임신 주. 임신 전 또는 임신성 당뇨병, 병적 비만, 갑상선 기능 장애 및 태아 기형이 있는 임산부가 이수성 또는 기형으로 진단된 경우 연구에 포함되지 않았습니다. 모든 환자의 인구 통계학적 데이터, 초음파 데이터 및 도플러 매개변수를 기록하고 전향적으로 평가했습니다. 작업에 참여하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 출생 후 신생아 결과가 기록되었습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹은 후기 조산 사례(임신 34-37주)로 구성되었고 대조군은 만기 사례(임신 37주 미만)로 구성되었습니다.
주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 연구변수로 결정하였다. 두 군 모두에서 제왕절개 전 태아 흉부 및 심장 둘레 비율, 승모판 e/a 파동 비율, 우측 폐동맥 및 주요 폐 도플러 지수(PI, RI, S/D, AT/ET)를 평가하였다. 모든 초음파 검사 및 측정은 컬러 도플러 초음파 장치를 사용하여 단일 작업자가 수행했습니다. 도플러 측정은 누운 자세와 약간 왼쪽을 향한 자세에서 수행되었습니다. 두 그룹의 도플러 지수 측정은 각 임신에 대해 별도로 기록되었습니다.
라멜라 바디 카운트 라멜라 바디 카운팅; 연구에서 제왕절개 동안 혈액에 감염되지 않은 양수 2cc 이상을 EDTA 튜브에 넣고 원심분리하지 않았습니다. 혈액검사실에서 자동으로 혈구수를 측정하는 Coulter Counter라는 혈액형상요소를 계수하는데 사용되는 자동혈구계수기를 이용하여 시료를 연구하였다. 혈소판 수 부분에 명시된 값이 보고서의 라멜라 바디 수로 승인되었습니다.
통계 분석 모든 데이터는 IBM SPSS Statistics 11(IBM SPSS, 터키)을 사용하여 분석되었습니다. 기술적인 통계적 방법에 더하여 스튜던트 t 테스트를 사용하여 정량적 데이터를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조산 및 만기 임신
- 제왕절개
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 임신성 당뇨병
- 병적 비만
- 갑상선 기능 장애
- 태아 기형은 정배수체 또는 기형으로 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
연구 그룹은 후기 조산 사례(임신 34-37주)와
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주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 연구변수로 결정하였다.
두 군 모두에서 제왕절개 전 태아 흉부 및 심장 둘레 비율, 승모판 e/a 파동 비율, 우측 폐동맥 및 주요 폐 도플러 지수(PI, RI, S/D, AT/ET)를 평가하였다.
다른 이름들:
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대조군
대조군은 임기 케이스(임신 37주 미만)로 구성되었습니다.
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주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 연구변수로 결정하였다.
두 군 모두에서 제왕절개 전 태아 흉부 및 심장 둘레 비율, 승모판 e/a 파동 비율, 우측 폐동맥 및 주요 폐 도플러 지수(PI, RI, S/D, AT/ET)를 평가하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라멜라 바디 카운트
기간: 시술 직후(1년)
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판상체 수는 대조군에서 더 높았다
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시술 직후(1년)
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주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비
기간: 시술 직후(1년)
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이 데이터는 제왕절개 전에 측정되었습니다.significant/
중요하지 않은 차이가 그룹 간에 감지되었습니다.
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시술 직후(1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ERHAN HUSEYIN COMERT, Karadeniz Technical University
- 연구 책임자: TURHAN ARAN, PROF, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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