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본 연구는 태아 우심장 도플러 소견이 폐성숙도 결정에 미치는 효능을 알아보고자 하였다.

2020년 3월 4일 업데이트: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

태아 우심장 도플러 소견과 태아 폐 성숙도와의 관계

목적: 이 연구의 목적은 폐성숙 결정에서 태아 우심장 도플러 소견의 효능을 조사하는 것이었습니다.

대상 및 방법: Karadeniz Technical University 산부인과에 의뢰된 임산부를 대상으로 하였다. 임신 전 또는 임신성 당뇨병, 병적 비만, 갑상선 기능 장애 및 태아 이상 이배수성을 가진 임산부는 연구에 포함되지 않았습니다. 이 연구는 후기 조산 및 만기 임신 여성을 대상으로 계획되었습니다. 34-37주 사이의 후기 조산 사례가 연구 그룹에 포함되었고 37주 이상의 조산 사례가 대조군에 포함되었습니다. 주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 소견, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 결과로 결정하였다. 제왕절개시 층판소체 수를 측정하기 위해 양수 5cc를 채취하였다. 환자의 주산기 결과를 기록하였다. p<0.05는 통계적 유의성으로 간주되었습니다.

연구 개요

상세 설명

재료 및 방법 이 연구는 전향적 임상 연구이며 2017/88 번호가 부여된 Karadeniz Technical University 의학부 임상 연구 윤리 위원회의 승인 후에 시작되었습니다.

2017-2019년 사이에 Karadeniz Technical University 산부인과에 입학한 임산부가 연구에 포함되었습니다. 34세 이상 제왕절개 수술을 받을 경우를 대상으로 연구를 계획했다. 임신 주. 임신 전 또는 임신성 당뇨병, 병적 비만, 갑상선 기능 장애 및 태아 기형이 있는 임산부가 이수성 또는 기형으로 진단된 경우 연구에 포함되지 않았습니다. 모든 환자의 인구 통계학적 데이터, 초음파 데이터 및 도플러 매개변수를 기록하고 전향적으로 평가했습니다. 작업에 참여하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 출생 후 신생아 결과가 기록되었습니다.

환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹은 후기 조산 사례(임신 34-37주)로 구성되었고 대조군은 만기 사례(임신 37주 미만)로 구성되었습니다.

주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 연구변수로 결정하였다. 두 군 모두에서 제왕절개 전 태아 흉부 및 심장 둘레 비율, 승모판 e/a 파동 비율, 우측 폐동맥 및 주요 폐 도플러 지수(PI, RI, S/D, AT/ET)를 평가하였다. 모든 초음파 검사 및 측정은 컬러 도플러 초음파 장치를 사용하여 단일 작업자가 수행했습니다. 도플러 측정은 누운 자세와 약간 왼쪽을 향한 자세에서 수행되었습니다. 두 그룹의 도플러 지수 측정은 각 임신에 대해 별도로 기록되었습니다.

라멜라 바디 카운트 라멜라 바디 카운팅; 연구에서 제왕절개 동안 혈액에 감염되지 않은 양수 2cc 이상을 EDTA 튜브에 넣고 원심분리하지 않았습니다. 혈액검사실에서 자동으로 혈구수를 측정하는 Coulter Counter라는 혈액형상요소를 계수하는데 사용되는 자동혈구계수기를 이용하여 시료를 연구하였다. 혈소판 수 부분에 명시된 값이 보고서의 라멜라 바디 수로 승인되었습니다.

통계 분석 모든 데이터는 IBM SPSS Statistics 11(IBM SPSS, 터키)을 사용하여 분석되었습니다. 기술적인 통계적 방법에 더하여 스튜던트 t 테스트를 사용하여 정량적 데이터를 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 70명의 임산부(n: 70), 연구군 25명, 대조군 45명

설명

포함 기준:

  • 조산 및 만기 임신
  • 제왕절개

제외 기준:

  • 임신 전 당뇨병
  • 임신성 당뇨병
  • 병적 비만
  • 갑상선 기능 장애
  • 태아 기형은 정배수체 또는 기형으로 진단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
연구 그룹은 후기 조산 사례(임신 34-37주)와
주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 연구변수로 결정하였다. 두 군 모두에서 제왕절개 전 태아 흉부 및 심장 둘레 비율, 승모판 e/a 파동 비율, 우측 폐동맥 및 주요 폐 도플러 지수(PI, RI, S/D, AT/ET)를 평가하였다.
다른 이름들:
  • 라멜라 바디 카운트
대조군
대조군은 임기 케이스(임신 37주 미만)로 구성되었습니다.
주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비, 층판소체수를 주요 연구변수로 결정하였다. 두 군 모두에서 제왕절개 전 태아 흉부 및 심장 둘레 비율, 승모판 e/a 파동 비율, 우측 폐동맥 및 주요 폐 도플러 지수(PI, RI, S/D, AT/ET)를 평가하였다.
다른 이름들:
  • 라멜라 바디 카운트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라멜라 바디 카운트
기간: 시술 직후(1년)
판상체 수는 대조군에서 더 높았다
시술 직후(1년)
주폐동맥과 우폐동맥의 도플러 데이터, 승모판 e/a 파동비
기간: 시술 직후(1년)
이 데이터는 제왕절개 전에 측정되었습니다.significant/ 중요하지 않은 차이가 그룹 간에 감지되었습니다.
시술 직후(1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ERHAN HUSEYIN COMERT, Karadeniz Technical University
  • 연구 책임자: TURHAN ARAN, PROF, Karadeniz Technical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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