Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sikiön oikean sydämen Doppler-löydösten tehokkuutta keuhkojen kypsyyden määrittämisessä
Sikiön oikeanpuoleisen sydämen Doppler-löydösten ja lamellirungon ja sikiön keuhkojen kypsymisen välinen suhde
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sikiön oikeanpuoleisen sydämen doppler-löydösten tehokkuutta keuhkojen kypsyyden määrittämisessä.
Materiaalit ja menetelmät: Karadenizin teknisen yliopiston synnytys- ja gynekologian osastolle lähetetyt raskaana olevat naiset otettiin mukaan tutkimukseen. Raskaana olevia naisia, joilla oli pregestationaalinen tai raskausdiabetes, sairaalloinen liikalihavuus, kilpirauhasen toimintahäiriö ja sikiön poikkeavuudesta johtuva aneuploidia, ei otettu mukaan tutkimukseen. Tutkimus suunniteltiin naisille, joilla oli myöhäinen ennenaikainen ja kestoraskaus. Myöhäiset 34-37 viikon ennenaikaiset tapaukset sisällytettiin tutkimusryhmään ja yli 37 viikkoa kestäneet tapaukset olivat kontrolliryhmässä. Tärkeimmiksi tuloksiksi määritettiin pääkeuhkovaltimon ja oikean keuhkovaltimon doppler-löydökset, mitraaliläpän e/a-aaltosuhde ja lamellaarinen kehon määrä. Keisarileikkauksen aikana otettiin 5 cm3 lapsivettä lamellikappaleiden määrän mittaamiseksi. Potilaiden perinataaliset tulokset kirjattiin. p < 0,05 katsottiin tilastolliseksi merkitsevyydeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AINEISTOT JA MENETELMÄT Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus ja se aloitettiin Karadenizin teknillisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen numerolla 2017/88.
Vuosina 2017-2019 tutkimukseen osallistuivat raskaana olevat naiset, jotka pääsivät Karadenizin teknisen yliopiston synnytys- ja gynekologian laitokselle. Tutkimus suunniteltiin tapauksille, joille tehdään keisarileikkaus yli 34-vuotiaille. raskausviikko. Heitä ei otettu mukaan tutkimukseen, jos raskaana olevilla naisilla, joilla oli pregestaatio- tai raskausdiabetes, sairaalloinen liikalihavuus, kilpirauhasen toimintahäiriö ja sikiön poikkeavuus, diagnosoitiin aneuploidia tai poikkeavuus. Kaikkien potilaiden demografiset tiedot, ultraäänitiedot ja doppler-parametrit tallennettiin ja arvioitiin prospektiivisesti. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ennen työhön osallistumista. Vastasyntyneiden tulokset syntymän jälkeen kirjattiin.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä koostui myöhään ennenaikaisista tapauksista (34-37 raskausviikkoa) ja kontrolliryhmä koostui aikakausitapauksista (<37 raskausviikkoa).
Pääkeuhkovaltimon ja oikean keuhkovaltimon Doppler-tiedot, mitraaliläpän e/a-aaltosuhde ja lamellirunkomäärä määritettiin tärkeimmiksi tutkimusparametreiksi. Molemmissa ryhmissä sikiön rintakehän ja sydämen ympärysmitan suhde, mitraalisen e/a-aaltosuhde, oikeanpuoleinen keuhkovaltimo ja pääkeuhkojen doppler-indeksit (PI, RI, S/D, AT/ET) arvioitiin ennen keisarinleikkausta. Kaikki ultraäänitutkimukset ja -mittaukset suoritti yksi operaattori väridoppler-ultraäänilaitteella. Doppler-mittaukset suoritettiin makuuasennossa ja hieman vasemmalle päin. Kahden ryhmän Doppler-indeksimittaukset kirjattiin erikseen jokaiselle raskaana olevalle.
Lamellar Body Count Lamellar Body Count; vähintään 2 cm3 lapsivettä, joka ei ollut verellä infektoitunut keisarinleikkauksen aikana, otettiin EDTA-putkeen, eikä sitä sentrifugoitu tutkimuksessa. Näyte tutkittiin automaattisella verenlaskentalaitteella, jota käytetään veren muotoiltujen elementtien laskemiseen nimeltä Coulter Counter, joka tekee automaattisen verenlaskun hematologisissa laboratorioissa. Verihiutalemäärä-osassa määritetty arvo hyväksyttiin raportin lamellikappaleiden lukumääräksi.
Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics 11:tä (IBM SPSS, Turkki). Kuvaavien tilastomenetelmien lisäksi kvantitatiivisten tietojen vertailussa käytettiin Studentin t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikainen ja kestoraskaus
- keisarileikkaustapauksia
Poissulkemiskriteerit:
- pregestationaalinen diabetes mellitus
- raskausdiabetes mellitus
- sairaalloisen lihavuuden
- kilpirauhasen toimintahäiriö
- sikiön poikkeavuus diagnosoitu euploidia tai poikkeama.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä koostui myöhään ennenaikaisista tapauksista (34-37 raskausviikkoa) ja
|
Pääkeuhkovaltimon ja oikean keuhkovaltimon Doppler-tiedot, mitraaliläpän e/a-aaltosuhde ja lamellirunkomäärä määritettiin tärkeimmiksi tutkimusparametreiksi.
Molemmissa ryhmissä sikiön rintakehän ja sydämen ympärysmitan suhde, mitraalisen e/a-aaltosuhde, oikeanpuoleinen keuhkovaltimo ja pääkeuhkojen doppler-indeksit (PI, RI, S/D, AT/ET) arvioitiin ennen keisarinleikkausta.
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
kontrolliryhmä koostui aikakausitapauksista (<37 raskausviikkoa).
|
Pääkeuhkovaltimon ja oikean keuhkovaltimon Doppler-tiedot, mitraaliläpän e/a-aaltosuhde ja lamellirunkomäärä määritettiin tärkeimmiksi tutkimusparametreiksi.
Molemmissa ryhmissä sikiön rintakehän ja sydämen ympärysmitan suhde, mitraalisen e/a-aaltosuhde, oikeanpuoleinen keuhkovaltimo ja pääkeuhkojen doppler-indeksit (PI, RI, S/D, AT/ET) arvioitiin ennen keisarinleikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lamellirunkomäärä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (1 vuosi)
|
lamelliruumiin määrä oli suurempi kontrolliryhmässä
|
heti toimenpiteen jälkeen (1 vuosi)
|
|
Pääkeuhkovaltimon ja oikean keuhkovaltimon Doppler-tiedot, mitraaliläpän e/a-aaltosuhde
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (1 vuosi)
|
nämä tiedot mitattiin ennen keisarileikkausta.significant/
ryhmien välillä havaittiin ei-merkittäviä eroja
|
heti toimenpiteen jälkeen (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ERHAN HUSEYIN COMERT, Karadeniz Technical University
- Opintojohtaja: TURHAN ARAN, PROF, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EComert
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .