Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ez a tanulmány a magzati jobb szív Doppler-leleteinek hatékonyságát vizsgálta a tüdőérettség meghatározásában

2020. március 4. frissítette: erhan hüseyin cömert, Karadeniz Technical University

A magzati jobb szív Doppler-leleteinek kapcsolata a lamelláris testtel és a magzati tüdő érettségével

Célkitűzés: A tanulmány célja a magzati jobb szív doppler leleteinek hatékonyságának vizsgálata volt a tüdő érettségének meghatározásában.

Anyagok és módszerek: A Karadeniz Műszaki Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékére utalt terhes nőket bevonták a vizsgálatba. A pregesztációs vagy terhességi diabetes mellitusban, kóros elhízással, pajzsmirigy diszfunkcióval és magzati rendellenességgel járó aneuploidiában szenvedő terhes nőket nem vonták be a vizsgálatba. A vizsgálatot késői koraszülött és koraszülött terhességben szenvedő nőkön tervezték. A 34-37 hét közötti késői koraszülött esetek a vizsgálati csoportba, a 37 hétnél idősebb koraszülöttek pedig a kontrollcsoportba kerültek. A fő eredményként a fő pulmonalis artéria és a jobb pulmonalis artéria doppler leleteit, a mitralis billentyű e/a hullámarányát és a lamellás testszámot határoztuk meg. A császármetszés során 5 cm3 magzatvizet vettek a lamelláris testek számának mérésére. A betegek perinatális eredményeit rögzítettük. p<0,05 értéket tekintettük statisztikai szignifikanciaként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ANYAG ÉS MÓDSZER A tanulmány egy prospektív klinikai vizsgálat, amely a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karának Klinikai Kutatási Etikai Bizottságának 2017/88-as számú jóváhagyását követően indult.

2017-2019 között olyan terhes nők vettek részt a vizsgálatban, akik felvételt nyertek a Karadeniz Műszaki Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékére. A vizsgálatot azokra az esetekre tervezték, akik 34 év feletti császármetszésen fognak átesni. terhességi hét. Nem vonták be őket a vizsgálatba, ha pregesztációs vagy terhességi diabetes mellitusban, kóros elhízással, pajzsmirigy-működési zavarban és magzati anomáliában szenvedő terhes nőknél aneuploidiát vagy anomáliát diagnosztizáltak. Minden beteg demográfiai adatait, ultrahangos adatait és doppler paramétereit rögzítettük és prospektív módon értékeltük. A munkában való részvétel előtt minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak. A születés utáni újszülött eredményeket rögzítették.

A betegeket két csoportra osztották. A vizsgálati csoport a késői koraszülött esetekből (34-37 hetes terhesség), a kontrollcsoport pedig a koraszülött esetekből állt (<37 hetes terhesség).

Fő kutatási paraméterként a fő pulmonalis artéria és a jobb pulmonalis artéria Doppler adatait, a mitralis billentyű e/a hullámarányát és a lamellás testszámot határoztuk meg. Mindkét csoportban a magzati mellkas és a szív kerületének arányát, a mitralis e/a hullám arányt, a jobb pulmonalis artériát és a fő pulmonalis doppler indexeket (PI, RI, S / D, AT / ET) értékelték a császármetszés előtt. Valamennyi ultrahangos vizsgálatot és mérést egyetlen operátor végezte színes doppler ultrahangos készülékkel. A Doppler méréseket fekvő és enyhén balra néző helyzetben végeztük. Két csoport Doppler-index mérését minden terhesnél külön rögzítettük.

Lamellás testszámlálás Lamellás testszámlálás; legalább 2 cm3, a császármetszés során vérrel nem fertőzött magzatvíz került az EDTA-csőbe, és nem centrifugálták a vizsgálat során. A mintát a vér alakos elemeinek megszámlálására szolgáló, hematológiai laboratóriumokban automatikus vérszámláló Coulter Counter nevű automata vérszámláló készülékkel vizsgáltuk. A jelentésben a lemezes testek számának a trombocitaszám részben megadott értéket fogadtuk el.

Statisztikai elemzés Minden adatot IBM SPSS Statistics 11 (IBM SPSS, Törökország) segítségével elemeztünk. A kvantitatív adatok összehasonlítására a leíró statisztikai módszerek mellett Student-féle t-próbát alkalmaztunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

összesen 70 terhes nő (n: 70), 25 a vizsgálati csoportban és 45 a kontrollcsoportban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülött és koraszülött terhesség
  • császármetszés esetei

Kizárási kritériumok:

  • pregesztációs diabetes mellitus
  • terhességi diabetes mellitus
  • kóros elhízás
  • pajzsmirigy diszfunkció
  • magzati anomáliát diagnosztizáltak euploidiát vagy anomáliát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
A vizsgálati csoport késői koraszülött esetekből (34-37 hetes terhesség) és
Fő kutatási paraméterként a fő pulmonalis artéria és a jobb pulmonalis artéria Doppler adatait, a mitralis billentyű e/a hullámarányát és a lamellás testszámot határoztuk meg. Mindkét csoportban a magzati mellkas és a szív kerületének arányát, a mitralis e/a hullám arányt, a jobb pulmonalis artériát és a fő pulmonalis doppler indexeket (PI, RI, S / D, AT / ET) értékelték a császármetszés előtt.
Más nevek:
  • lamellás testszám
ellenőrző csoport
a kontroll csoportot termesztett esetek alkották (<37 hetes terhesség).
Fő kutatási paraméterként a fő pulmonalis artéria és a jobb pulmonalis artéria Doppler adatait, a mitralis billentyű e/a hullámarányát és a lamellás testszámot határoztuk meg. Mindkét csoportban a magzati mellkas és a szív kerületének arányát, a mitralis e/a hullám arányt, a jobb pulmonalis artériát és a fő pulmonalis doppler indexeket (PI, RI, S / D, AT / ET) értékelték a császármetszés előtt.
Más nevek:
  • lamellás testszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lamellás testszám
Időkeret: közvetlenül az eljárás után (1 év)
A lamelláris testszám magasabb volt a kontrollcsoportban
közvetlenül az eljárás után (1 év)
A fő pulmonalis artéria és a jobb tüdőartéria Doppler adatai, mitrális billentyű e/a hullámarány
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (1 év)
ezeket az adatokat a császármetszés előtt mérték.szignifikáns/ nem szignifikáns különbségek voltak kimutathatók a csoportok között
közvetlenül a beavatkozás után (1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ERHAN HUSEYIN COMERT, Karadeniz Technical University
  • Tanulmányi igazgató: TURHAN ARAN, PROF, Karadeniz Technical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel