後方領域抽出後の寸法変化に対する軟部組織操作の影響。
2020年3月4日 更新者：Renato Casarin、University of Campinas, Brazil
後方領域抽出後の寸法変化に対する軟部組織操作の影響: 無作為対照試験
肺胞保存は、患者への複数回の外科的介入を回避し、患者へのコストを削減しようとします。
特に、抽出の必要性が高いブラジルの人口では、安全に高品質のリハビリテーションを可能にする技術の開発が最も重要です.
したがって、この分析は科学的および治療的に非常に重要です。
上記の範囲内で、目的は、自家結合組織移植片を使用して、全層フラップを持ち上げる必要をなくし、軟部組織の欠損を補うことです。技術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba、Sao Paulo、ブラジル、13414-903
- 募集
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身の健康（高血圧と糖尿病の欠如）;
- 少なくとも 2 本の歯の抜歯の兆候 (少なくとも 2/3 の骨支持を伴う、前臼歯または大臼歯の領域での抜歯の適応;
- 同意書の署名;
- 18歳以上の個人。
除外基準:
- 手術時の歯周病の存在;
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 喫煙者;
- 矯正治療を受けている;
- 骨粗鬆症やビスフォスフォネート群の治療に使用されるものなど、骨の治癒過程を変える薬を使用してください。
- 18歳未満の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：歯肉移植を伴わない非外傷性抜歯
総皮弁の挙上による肺胞閉鎖と単純な縫合 (Silk thread 4.0、Ethicon、Johnson & Johnson、SJC)。
|
|
|
実験的：歯肉移植による非外傷性抜歯
フラップを上げずに肺胞を閉鎖し、個々の口蓋から除去された遊離歯肉組織移植片を配置します。
|
個々の口蓋から除去された遊離歯肉組織移植片の配置による肺胞の閉鎖。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉移植による軽微な歯槽骨の欠損。
時間枠：3ヶ月
|
CBCT ベースおよび 3 か月後の水平方向および垂直方向の骨量減少測定値。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13838819.1.0000.5418
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。