- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296682
Pehmytkudosmanipuloinnin vaikutus mittamuutoksiin takaosan irrotuksen jälkeen.
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Pehmytkudosmanipuloinnin vaikutus mittamuutoksiin takaosan irrotuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Alveolaarisella säilytyksellä pyritään välttämään potilaalle aiheutuvia useita kirurgisia toimenpiteitä ja vähentämään potilaalle aiheutuvia kustannuksia.
Erityisesti Brasilian väestössä, jossa louhintatarve on suuri, on äärimmäisen tärkeää kehittää tekniikoita, jotka mahdollistavat turvallisesti korkeamman laadun kuntoutuksen.
Näin ollen tällä analyysillä on suuri tieteellinen ja terapeuttinen merkitys.
Yllä mainitun puitteissa tavoitteena on käyttää autogeenista sidekudossiirrettä, jotta vältetään tarve nostaa täyspaksuista läppää ja kompensoidaan pehmytkudospuutteita, mikä voi vähentää mittahäviöitä poiston jälkeen sekä vähentää kudosten kustannuksia. tekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasilia, 13414-903
- Rekrytointi
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeeminen terveys (hypertension ja diabeteksen puuttuminen);
- Vähintään 2 hampaan poisto (vähintään 2/3 luutuesta, esihammas- tai poskihampaat alueella, jossa on osoitus poistoon);
- suostumuslomakkeen allekirjoitus;
- Yli 18-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalisen sairauden esiintyminen leikkauksen aikana;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Tupakoitsijat;
- olla oikomishoidossa;
- Käytä lääkkeitä, jotka muuttavat luun paranemisprosessia, kuten osteoporoosin ja bisfosfonaattiryhmän hoitoon käytettyjä lääkkeitä;
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Atraumaattinen poisto ilman iensiirrettä
Alveolaarinen suljin kokonaisläppien korotuksella ja yksinkertaisella ompeleella (Silk thread 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
Kokeellinen: Atraumaattinen poisto iensiirteen avulla
Alveolien sulkeminen ilman läpän kohoamista ja yksittäisestä kitalaesta poistetun vapaan ienkudossiirteen sijoittaminen.
|
Alveolin sulkeminen asettamalla vapaa ienkudossiirre, joka poistetaan yksittäisestä kitalaesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pieni alveolaarinen mittahäviö iensiirteen yhteydessä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaaka- ja pystysuuntaiset luukadon mittaukset CBCT-pohjan ja 3 kuukauden jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13838819.1.0000.5418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .