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Impacto da manipulação de tecidos moles nas alterações dimensionais após extração da região posterior.

4 de março de 2020 atualizado por: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Impacto da manipulação de tecidos moles nas alterações dimensionais após a extração da região posterior: um estudo controlado randomizado

A preservação alveolar visa evitar múltiplas intervenções cirúrgicas ao paciente e diminuir custos para o paciente. Em particular, em uma população brasileira onde a necessidade de extração é grande, o desenvolvimento de técnicas que permitam com segurança uma reabilitação de maior qualidade é de suma importância. Assim, esta análise é de grande importância científica e terapêutica. Dentro do exposto, objetiva-se a utilização de enxerto de tecido conjuntivo autógeno para eliminar a necessidade de elevação do retalho de espessura total e compensar as deficiências de tecidos moles, o que pode reduzir as perdas dimensionais após a extração, além de reduzir o custo da cirurgia técnica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414-903
        • Recrutamento
        • University of Campinas, UNICAMP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saúde sistêmica (ausência de Hipertensão e Diabetes);
  • Indicação de extração dentária de no mínimo 2 dentes (com pelo menos 2/3 de suporte ósseo, na região de pré-molares ou molares com indicação de extração;
  • Assinatura do termo de consentimento;
  • Indivíduos maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Presença de doença periodontal no momento da cirurgia;
  • Mulheres grávidas e lactantes;
  • Fumantes;
  • Estar em tratamento ortodôntico;
  • Usar medicamentos que alterem o processo de cicatrização óssea, como os usados ​​para tratar a osteoporose e o grupo dos bisfosfonatos;
  • Indivíduos menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Extração Atraumática sem Enxerto Gengival
Fechamento alveolar com elevação de retalhos totais e sutura simples (fio de seda 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
Experimental: Extração Atraumática com Enxerto Gengival
Fechamento do alvéolo sem elevação do retalho e colocação de enxerto de tecido gengival livre retirado do palato individual.
Fechamento do alvéolo com a colocação de enxerto de tecido gengival livre retirado do palato individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda dimensional alveolar menor com enxerto gengival.
Prazo: 3 meses
Medidas de perda óssea horizontal e vertical após base CBCT e 3 meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13838819.1.0000.5418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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