- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04296682
Impacto da manipulação de tecidos moles nas alterações dimensionais após extração da região posterior.
4 de março de 2020 atualizado por: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Impacto da manipulação de tecidos moles nas alterações dimensionais após a extração da região posterior: um estudo controlado randomizado
A preservação alveolar visa evitar múltiplas intervenções cirúrgicas ao paciente e diminuir custos para o paciente.
Em particular, em uma população brasileira onde a necessidade de extração é grande, o desenvolvimento de técnicas que permitam com segurança uma reabilitação de maior qualidade é de suma importância.
Assim, esta análise é de grande importância científica e terapêutica.
Dentro do exposto, objetiva-se a utilização de enxerto de tecido conjuntivo autógeno para eliminar a necessidade de elevação do retalho de espessura total e compensar as deficiências de tecidos moles, o que pode reduzir as perdas dimensionais após a extração, além de reduzir o custo da cirurgia técnica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414-903
- Recrutamento
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saúde sistêmica (ausência de Hipertensão e Diabetes);
- Indicação de extração dentária de no mínimo 2 dentes (com pelo menos 2/3 de suporte ósseo, na região de pré-molares ou molares com indicação de extração;
- Assinatura do termo de consentimento;
- Indivíduos maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Presença de doença periodontal no momento da cirurgia;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Fumantes;
- Estar em tratamento ortodôntico;
- Usar medicamentos que alterem o processo de cicatrização óssea, como os usados para tratar a osteoporose e o grupo dos bisfosfonatos;
- Indivíduos menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Extração Atraumática sem Enxerto Gengival
Fechamento alveolar com elevação de retalhos totais e sutura simples (fio de seda 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
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Experimental: Extração Atraumática com Enxerto Gengival
Fechamento do alvéolo sem elevação do retalho e colocação de enxerto de tecido gengival livre retirado do palato individual.
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Fechamento do alvéolo com a colocação de enxerto de tecido gengival livre retirado do palato individual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda dimensional alveolar menor com enxerto gengival.
Prazo: 3 meses
|
Medidas de perda óssea horizontal e vertical após base CBCT e 3 meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13838819.1.0000.5418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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