Impact van manipulatie van zacht weefsel op dimensionale veranderingen na extractie van het posterieure gebied.
4 maart 2020 bijgewerkt door: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Impact van manipulatie van zacht weefsel op dimensionale veranderingen na extractie van het posterieure gebied: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Alveolair behoud probeert meerdere chirurgische ingrepen bij de patiënt te voorkomen en de kosten voor de patiënt te verlagen.
Met name in een Braziliaanse bevolking waar de behoefte aan extractie groot is, is de ontwikkeling van technieken die veilig een hogere kwaliteit van revalidatie mogelijk maken van het allergrootste belang.
Deze analyse is dus van groot wetenschappelijk en therapeutisch belang.
Binnen het bovenstaande is het doel om een autogeen bindweefseltransplantaat te gebruiken om de noodzaak weg te nemen om de flap over de volledige dikte omhoog te brengen en om gebreken aan zacht weefsel te compenseren, wat dimensionale verliezen na extractie kan verminderen, naast het verlagen van de kosten van de techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brazilië, 13414-903
- Werving
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemische gezondheid (afwezigheid van hypertensie en diabetes);
- Indicatie tandextractie van minimaal 2 tanden (met minimaal 2/3 botondersteuning, ter hoogte van premolaren of kiezen met indicatie voor extractie);
- Ondertekening van het toestemmingsformulier;
- Personen ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van parodontitis op het moment van de operatie;
- Zwangere en zogende vrouwen;
- Rokers;
- Onder orthodontische behandeling staan;
- Gebruik medicijnen die het botgenezingsproces veranderen, zoals medicijnen die worden gebruikt om osteoporose en de bisfosfonatengroep te behandelen;
- Personen jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Atraumatische extractie zonder tandvleestransplantaat
Alveolaire sluiting met verhoging van totale flappen en eenvoudige hechting (Silk thread 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Experimenteel: Atraumatische extractie met tandvleestransplantaat
Sluiting van de alveolus zonder optillen van de flap en plaatsing van een vrij tandvleestransplantaat verwijderd uit het individuele gehemelte.
|
Sluiting van de alveolus met de plaatsing van een vrij gingivale weefseltransplantaat verwijderd uit het individuele gehemelte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gering alveolair dimensionaal verlies met tandvleestransplantaat.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Horizontale en verticale botverliesmetingen na CBCT-basis en 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
21 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13838819.1.0000.5418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .