Vliv manipulace s měkkými tkáněmi na rozměrové změny po extrakci zadní oblasti.
4. března 2020 aktualizováno: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Vliv manipulace s měkkými tkáněmi na změny rozměrů po extrakci zadní oblasti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Alveolární konzervace se snaží vyhnout vícenásobným chirurgickým zákrokům u pacienta a snížit náklady pro pacienta.
Zejména v brazilské populaci, kde je potřeba extrakce velká, je vývoj technik, které bezpečně umožňují vyšší kvalitu rehabilitace, prvořadý význam.
Tato analýza má tedy velký vědecký a terapeutický význam.
V rámci výše uvedeného je cílem použít autogenní štěp pojivové tkáně, aby se eliminovala potřeba zvedat chlopeň v plné tloušťce a kompenzovaly se nedostatky měkkých tkání, což může snížit rozměrové ztráty po extrakci a navíc snížit náklady na technika.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brazílie, 13414-903
- Nábor
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémové zdraví (absence hypertenze a diabetu);
- Indikace extrakce minimálně 2 zubů (s minimálně 2/3 kostní podpory, v oblasti premolárů nebo molárů s indikací k extrakci);
- Podpis formuláře souhlasu;
- Jednotlivci starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost onemocnění parodontu v době operace;
- Těhotné a kojící ženy;
- kuřáci;
- být pod ortodontickou léčbou;
- Používejte léky, které mění proces hojení kostí, jako jsou léky používané k léčbě osteoporózy a skupiny bisfosfonátů;
- Jednotlivci mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Atraumatická extrakce bez gingiválního štěpu
Alveolární uzávěr s elevací totálních laloků a jednoduchou suturou (Hedvábná nit 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Experimentální: Atraumatická extrakce s gingiválním štěpem
Uzavření alveoly bez elevace laloku a umístění štěpu volné dásňové tkáně odebraného z jednotlivého patra.
|
Uzavření alveoly s umístěním volného gingiválního tkáňového štěpu odebraného z jednotlivého patra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menší alveolární rozměrová ztráta s gingiválním štěpem.
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření horizontální a vertikální ztráty kostní hmoty po CBCT bázi a 3 měsících.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
21. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13838819.1.0000.5418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .