- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04296682
Inverkan av mjukvävnadsmanipulation på dimensionsförändringar efter extraktion av posterior region.
4 mars 2020 uppdaterad av: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Inverkan av mjukvävnadsmanipulation på dimensionsförändringar efter posterior regionextraktion: ett randomiserat kontrollerat försök
Alveolär konservering försöker undvika flera kirurgiska ingrepp på patienten och minska kostnaderna för patienten.
I synnerhet i en brasiliansk befolkning där behovet av extraktion är stort är utvecklingen av tekniker som säkert tillåter en högre kvalitet på rehabiliteringen av största vikt.
Denna analys är således av stor vetenskaplig och terapeutisk betydelse.
Inom ovanstående är målet att använda ett autogent bindvävstransplantat för att eliminera behovet av att höja fliken i full tjocklek och kompensera för mjukvävnadsbrister, vilket kan minska dimensionsförlusterna efter extraktion, förutom att minska kostnaderna för Metod.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasilien, 13414-903
- Rekrytering
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemisk hälsa (frånvaro av högt blodtryck och diabetes);
- Indikation på tandextraktion av minst 2 tänder (med minst 2/3 benstöd, i området för premolarer eller molarer med indikation för extraktion;
- Underskrift av samtyckesformuläret;
- Individer över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av periodontal sjukdom vid tidpunkten för operationen;
- Gravida och ammande kvinnor;
- Rökare;
- Vara under ortodontisk behandling;
- Använd medicin som förändrar benläkningsprocessen, såsom de som används för att behandla osteoporos och bisfosfonatergruppen;
- Individer under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Atraumatisk extraktion utan tandköttstransplantat
Alveolär stängning med förhöjning av totala flikar och enkel sutur (Silk thread 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
Experimentell: Atraumatisk extraktion med tandköttstransplantat
Stängning av alveolen utan flikförhöjning och placering av ett fritt tandköttsvävnadstransplantat avlägsnat från den individuella gommen.
|
Tillslutning av alveolen med placering av ett fritt tandköttsvävnadstransplantat avlägsnat från den individuella gommen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mindre alveolär dimensionell förlust med gingivaltransplantat.
Tidsram: 3 månader
|
Horisontella och vertikala benförlustmätningar efter CBCT-bas och 3 månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
21 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13838819.1.0000.5418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Bevarande
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuDentingraft, Alveolar Ridge Preservation
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.AvslutadOral Ridge PreservationFörenta staterna
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol