Impacto de la manipulación de tejidos blandos en los cambios dimensionales después de la extracción de la región posterior.
4 de marzo de 2020 actualizado por: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Impacto de la manipulación de tejidos blandos en los cambios dimensionales después de la extracción de la región posterior: un ensayo controlado aleatorio
La preservación alveolar busca evitar múltiples intervenciones quirúrgicas al paciente y disminuir costos al paciente.
En particular, en una población brasileña donde la necesidad de extracción es grande, el desarrollo de técnicas que permitan una rehabilitación de mayor calidad de manera segura es de suma importancia.
Por lo tanto, este análisis es de gran importancia científica y terapéutica.
Dentro de lo anterior, el objetivo es utilizar un injerto de tejido conectivo autógeno para eliminar la necesidad de levantar el colgajo de espesor total y compensar las deficiencias de los tejidos blandos, lo que puede reducir las pérdidas dimensionales después de la extracción, además de reducir el costo del técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414-903
- Reclutamiento
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud sistémica (ausencia de Hipertensión y Diabetes);
- Indicación de extracción dental de al menos 2 dientes (con al menos 2/3 de soporte óseo, en la región de premolares o molares con indicación de extracción;
- Firma del formulario de consentimiento;
- Personas físicas mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad periodontal en el momento de la cirugía;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- fumadores;
- Estar bajo tratamiento de ortodoncia;
- Usar medicamentos que alteren el proceso de cicatrización de los huesos, como los que se usan para tratar la osteoporosis y el grupo de los bisfosfonatos;
- Personas físicas menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Extracción atraumática sin injerto gingival
Cierre alveolar con elevación de colgajos totales y sutura simple (Hilo de seda 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Experimental: Extracción atraumática con injerto gingival
Cierre del alvéolo sin elevación del colgajo y colocación de un injerto de tejido gingival libre extraído del paladar individual.
|
Cierre del alvéolo con la colocación de un injerto de tejido gingival libre extraído del paladar individual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida dimensional alveolar menor con injerto gingival.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medidas de pérdida ósea horizontal y vertical después de la base CBCT y 3 meses.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13838819.1.0000.5418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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