A lágyszövet-manipuláció hatása a méretváltozásokra a hátsó régió kivonása után.
2020. március 4. frissítette: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
A lágyszövet-manipuláció hatása a méretváltozásokra a hátsó régió extrakciója után: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Az alveoláris prezerváció célja, hogy elkerülje a páciens többszöri sebészeti beavatkozását, és csökkentse a páciens költségeit.
Különösen egy brazil populációban, ahol nagy az igény a kitermelésre, kiemelkedő jelentőséggel bír olyan technikák fejlesztése, amelyek biztonságosan lehetővé teszik a magasabb minőségű rehabilitációt.
Ennek az elemzésnek tehát nagy tudományos és terápiás jelentősége van.
A fentieken belül a cél az autogén kötőszöveti graft alkalmazása a teljes vastagságú lebeny megemelésének elkerülése és a lágyszöveti hiányosságok kompenzálása érdekében, ami csökkentheti az extrakció utáni méretveszteségeket, amellett, hogy csökkenti a kötőszövet költségét. technika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brazília, 13414-903
- Toborzás
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémás egészség (hipertónia és cukorbetegség hiánya);
- Legalább 2 fog foghúzásának jelzése (legalább 2/3 csonttámasszal, premolarok vagy őrlőfogak régiójában kihúzás indikációjával);
- A hozzájárulási űrlap aláírása;
- 18 év feletti személyek.
Kizárási kritériumok:
- Parodontális betegség jelenléte a műtét idején;
- Terhes és szoptató nők;
- Dohányzók;
- Fogszabályozó kezelés alatt álljon;
- Használjon olyan gyógyszereket, amelyek megváltoztatják a csontgyógyulási folyamatot, például a csontritkulás és a biszfoszfonátok csoportja kezelésére szolgáló gyógyszereket;
- 18 éven aluli személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Atraumás kivonás fogínygraft nélkül
Alveoláris zárás a teljes szárnyak megemelésével és egyszerű varrással (Selyemszál 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Kísérleti: Atraumás kivonás fogínygrafttal
Az alveolus zárása lebenyemelés nélkül, és az egyes szájpadlásból eltávolított szabad ínyszövet graft elhelyezése.
|
Az alveolus zárása az egyes szájpadlásból eltávolított szabad ínyszövet graft elhelyezésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kisebb alveoláris méretvesztés fogíny grafttal.
Időkeret: 3 hónap
|
Horizontális és vertikális csontvesztés mérések CBCT alap és 3 hónap után.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13838819.1.0000.5418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .