Impact de la manipulation des tissus mous sur les changements dimensionnels après l'extraction de la région postérieure.
4 mars 2020 mis à jour par: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Impact de la manipulation des tissus mous sur les changements dimensionnels après l'extraction de la région postérieure : un essai contrôlé randomisé
La préservation alvéolaire vise à éviter de multiples interventions chirurgicales au patient et à diminuer les coûts pour le patient.
En particulier, dans une population brésilienne où le besoin d'extraction est grand, le développement de techniques permettant en toute sécurité une meilleure qualité de réhabilitation est d'une importance primordiale.
Ainsi, cette analyse est d'une grande importance scientifique et thérapeutique.
Dans ce qui précède, l'objectif est d'utiliser une greffe de tissu conjonctif autogène afin d'éliminer la nécessité de soulever le lambeau de pleine épaisseur et de compenser les déficiences des tissus mous, ce qui peut réduire les pertes dimensionnelles après l'extraction, en plus de réduire le coût de la technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brésil, 13414-903
- Recrutement
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Santé systémique (absence d'hypertension et de diabète);
- Indication d'extraction dentaire d'au moins 2 dents (avec au moins 2/3 de support osseux, dans la région des prémolaires ou des molaires avec indication d'extraction ;
- Signature du formulaire de consentement ;
- Individus de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie parodontale au moment de la chirurgie ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Les fumeurs;
- Être sous traitement orthodontique;
- Utilisez des médicaments qui altèrent le processus de cicatrisation osseuse, comme ceux utilisés pour traiter l'ostéoporose et le groupe des bisphosphonates;
- Individus de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Extraction atraumatique sans greffe gingivale
Fermeture alvéolaire avec élévation des lambeaux totaux et suture simple (fil de soie 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
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Expérimental: Extraction atraumatique avec greffe gingivale
Fermeture de l'alvéole sans élévation du lambeau et mise en place d'une greffe de tissu gingival libre retirée du palais individuel.
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Fermeture de l'alvéole avec la mise en place d'une greffe de tissu gingival libre retirée du palais individuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte dimensionnelle alvéolaire mineure avec greffe gingivale.
Délai: 3 mois
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Mesures horizontales et verticales de la perte osseuse après base CBCT et 3 mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13838819.1.0000.5418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .