Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av mykvevsmanipulasjon på dimensjonsendringer etter ekstraksjon av posterior region.

4. mars 2020 oppdatert av: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Innvirkning av mykvevsmanipulasjon på dimensjonsendringer etter ekstraksjon av posterior region: en randomisert kontrollert prøvelse

Alveolær konservering søker å unngå flere kirurgiske inngrep til pasienten og redusere kostnadene for pasienten. Spesielt i en brasiliansk befolkning hvor behovet for ekstraksjon er stort, er utviklingen av teknikker som trygt tillater en høyere kvalitet på rehabilitering av overordnet betydning. Derfor er denne analysen av stor vitenskapelig og terapeutisk betydning. Innenfor det ovennevnte er målet å bruke et autogent bindevevstransplantat for å eliminere behovet for å heve klaffen i full tykkelse og kompensere for bløtvevsmangler, som kan redusere dimensjonstap etter ekstraksjon, i tillegg til å redusere kostnadene for teknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414-903
        • Rekruttering
        • University of Campinas, UNICAMP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk helse (fravær av hypertensjon og diabetes);
  • Indikasjon på tannekstraksjon av minst 2 tenner (med minst 2/3 av beinstøtten, i området premolarer eller molarer med indikasjon for ekstraksjon;
  • Signatur på samtykkeskjemaet;
  • Personer over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av periodontal sykdom på tidspunktet for operasjonen;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Røykere;
  • Være under kjeveortopedisk behandling;
  • Bruk medisiner som endrer beinhelingsprosessen, for eksempel de som brukes til å behandle osteoporose og bisfosfonatergruppen;
  • Personer under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Atraumatisk ekstraksjon uten gingivalgraft
Alveolar lukking med forhøyning av totale klaffer og enkel sutur (Silketråd 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
Eksperimentell: Atraumatisk ekstraksjon med gingivalgraft
Lukking av alveolen uten klaffheving, og plassering av et fritt gingivalvevstransplantat fjernet fra den enkelte gane.
Fremgangsmåte: Alveolar Ridge Conservering Med Gingival Graft
Lukking av alveolen med plassering av et fritt gingivalvevstransplantat fjernet fra den enkelte gane.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindre alveolært dimensjonalt tap med gingivalgraft.
Tidsramme: 3 måneder
Horisontale og vertikale bentapsmål etter CBCT base og 3 måneder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

21. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13838819.1.0000.5418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere