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软组织操作对后部区域提取后尺寸变化的影响。

2020年3月4日更新者：Renato Casarin、University of Campinas, Brazil

软组织操作对后部区域提取后尺寸变化的影响：一项随机对照试验

肺泡保存寻求避免对患者进行多次手术干预并降低患者的成本。特别是，在巴西人口中，提取的需求很大，开发安全地实现更高质量康复的技术至关重要。因此，该分析具有重要的科学和治疗意义。在上述范围内，目标是使用自体结缔组织移植物，以消除提升全层皮瓣和补偿软组织缺陷的需要，这可以减少提取后的尺寸损失，此外还可以降低手术成本技术。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

程序：牙槽嵴保留与牙龈移植

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- Sao Paulo
  - Piracicaba、Sao Paulo、巴西、13414-903
    - 招聘中
    - University of Campinas, UNICAMP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

全身健康（没有高血压和糖尿病）；
至少 2 颗牙齿的拔牙指征（至少有 2/3 的骨支撑，在前磨牙或磨牙区域有拔牙指征；
签署同意书；
18 岁以上的个人。

排除标准：

手术时存在牙周病；
孕妇和哺乳期妇女；
吸烟者；
正在接受正畸治疗；
使用改变骨骼愈合过程的药物，例如用于治疗骨质疏松症的药物和双膦酸盐类药物；
18岁以下的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：无牙龈移植的无创拔牙肺泡闭合，全皮瓣抬高和简单缝合（丝线 4.0，爱惜康，强生，SJC）。
实验性的：牙龈移植的无创拔牙在没有翻瓣的情况下关闭牙槽，并放置从个人上颚移除的游离牙龈组织移植物。	程序：牙槽嵴保留与牙龈移植通过放置从个人上颚移除的游离牙龈组织移植物来关闭牙槽。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙龈移植物导致牙槽骨尺寸轻微损失。大体时间：3个月	CBCT 基础和 3 个月后的水平和垂直骨丢失测量值。	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Campinas, Brazil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (预期的)

2020年9月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月4日

首次发布 (实际的)

2020年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：无牙龈移植的无创拔牙肺泡闭合，全皮瓣抬高和简单缝合（丝线 4.0，爱惜康，强生，SJC）。
实验性的：牙龈移植的无创拔牙在没有翻瓣的情况下关闭牙槽，并放置从个人上颚移除的游离牙龈组织移植物。	程序：牙槽嵴保留与牙龈移植通过放置从个人上颚移除的游离牙龈组织移植物来关闭牙槽。

软组织操作对后部区域提取后尺寸变化的影响。