- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04296682
Wpływ manipulacji tkanką miękką na zmiany wymiarowe po ekstrakcji odcinka tylnego.
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Wpływ manipulacji tkankami miękkimi na zmiany wymiarowe po ekstrakcji odcinka tylnego: randomizowana, kontrolowana próba
Ochrona pęcherzyków płucnych ma na celu uniknięcie wielokrotnych interwencji chirurgicznych u pacjenta i obniżenie kosztów ponoszonych przez pacjenta.
W szczególności w populacji brazylijskiej, gdzie potrzeba ekstrakcji jest duża, rozwój technik, które bezpiecznie pozwalają na wyższą jakość rehabilitacji, ma ogromne znaczenie.
Dlatego analiza ta ma ogromne znaczenie naukowe i terapeutyczne.
W ramach powyższego celem jest zastosowanie autogennego przeszczepu tkanki łącznej w celu wyeliminowania konieczności podnoszenia płata pełnej grubości i wyrównania ubytków tkanek miękkich, co może zmniejszyć ubytki wymiarowe po ekstrakcji, a także obniżyć koszt zabiegu technika.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brazylia, 13414-903
- Rekrutacyjny
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowie ogólnoustrojowe (brak nadciśnienia i cukrzycy);
- Wskazanie do ekstrakcji co najmniej 2 zębów (przy co najmniej 2/3 podparcia kostnego, w okolicy zębów przedtrzonowych lub trzonowych ze wskazaniem do ekstrakcji;
- Podpisanie formularza zgody;
- Osoby powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby przyzębia w czasie operacji;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- palacze;
- być w trakcie leczenia ortodontycznego;
- Zastosuj leki, które zmieniają proces gojenia kości, takie jak te stosowane w leczeniu osteoporozy i grupy bisfosfonianów;
- Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ekstrakcja atraumatyczna bez przeszczepu dziąsła
Zamknięcie wyrostka zębodołowego z uniesieniem całkowitych płatów i prostym szwem (nić jedwabna 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakcja atraumatyczna z przeszczepem dziąsłowym
Zamknięcie zębodołu bez uniesienia płata i umieszczenie wolnego przeszczepu tkanki dziąsłowej pobranej z pojedynczego podniebienia.
|
Zamknięcie zębodołu z umieszczeniem wolnego przeszczepu tkanki dziąsłowej pobranej z pojedynczego podniebienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewielka utrata wymiarów wyrostka zębodołowego z przeszczepem dziąsłowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary poziomej i pionowej utraty masy kostnej po podstawowej CBCT i 3 miesiące.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13838819.1.0000.5418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .