Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji tkanką miękką na zmiany wymiarowe po ekstrakcji odcinka tylnego.

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Wpływ manipulacji tkankami miękkimi na zmiany wymiarowe po ekstrakcji odcinka tylnego: randomizowana, kontrolowana próba

Ochrona pęcherzyków płucnych ma na celu uniknięcie wielokrotnych interwencji chirurgicznych u pacjenta i obniżenie kosztów ponoszonych przez pacjenta. W szczególności w populacji brazylijskiej, gdzie potrzeba ekstrakcji jest duża, rozwój technik, które bezpiecznie pozwalają na wyższą jakość rehabilitacji, ma ogromne znaczenie. Dlatego analiza ta ma ogromne znaczenie naukowe i terapeutyczne. W ramach powyższego celem jest zastosowanie autogennego przeszczepu tkanki łącznej w celu wyeliminowania konieczności podnoszenia płata pełnej grubości i wyrównania ubytków tkanek miękkich, co może zmniejszyć ubytki wymiarowe po ekstrakcji, a także obniżyć koszt zabiegu technika.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brazylia, 13414-903
        • Rekrutacyjny
        • University of Campinas, UNICAMP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowie ogólnoustrojowe (brak nadciśnienia i cukrzycy);
  • Wskazanie do ekstrakcji co najmniej 2 zębów (przy co najmniej 2/3 podparcia kostnego, w okolicy zębów przedtrzonowych lub trzonowych ze wskazaniem do ekstrakcji;
  • Podpisanie formularza zgody;
  • Osoby powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby przyzębia w czasie operacji;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • palacze;
  • być w trakcie leczenia ortodontycznego;
  • Zastosuj leki, które zmieniają proces gojenia kości, takie jak te stosowane w leczeniu osteoporozy i grupy bisfosfonianów;
  • Osoby poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ekstrakcja atraumatyczna bez przeszczepu dziąsła
Zamknięcie wyrostka zębodołowego z uniesieniem całkowitych płatów i prostym szwem (nić jedwabna 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
Eksperymentalny: Ekstrakcja atraumatyczna z przeszczepem dziąsłowym
Zamknięcie zębodołu bez uniesienia płata i umieszczenie wolnego przeszczepu tkanki dziąsłowej pobranej z pojedynczego podniebienia.
Zamknięcie zębodołu z umieszczeniem wolnego przeszczepu tkanki dziąsłowej pobranej z pojedynczego podniebienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewielka utrata wymiarów wyrostka zębodołowego z przeszczepem dziąsłowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiary poziomej i pionowej utraty masy kostnej po podstawowej CBCT i 3 miesiące.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13838819.1.0000.5418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj