Влияние манипуляций с мягкими тканями на размерные изменения после удаления задней области.
4 марта 2020 г. обновлено: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Влияние манипуляций с мягкими тканями на размерные изменения после удаления задней области: рандомизированное контролируемое исследование
Сохранение альвеол направлено на то, чтобы избежать множественных хирургических вмешательств у пациента и снизить затраты для пациента.
В частности, в бразильской популяции, где потребность в удалении велика, разработка методов, которые безопасно обеспечивают более высокое качество реабилитации, имеет первостепенное значение.
Таким образом, этот анализ имеет большое научное и терапевтическое значение.
В рамках вышеизложенного цель состоит в том, чтобы использовать аутогенный соединительнотканный трансплантат, чтобы исключить необходимость поднятия полнослойного лоскута и компенсировать дефицит мягких тканей, что может уменьшить потери размеров после удаления, а также снизить стоимость операции. техника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Бразилия, 13414-903
- Рекрутинг
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системное здоровье (отсутствие гипертонии и диабета);
- Показание к удалению не менее 2-х зубов (с костной опорой не менее 2/3, в области премоляров или моляров с показаниями к удалению;
- Подпись формы согласия;
- Лица старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний пародонта на момент операции;
- Беременные и кормящие женщины;
- Курильщики;
- находиться на ортодонтическом лечении;
- Используйте лекарства, которые изменяют процесс заживления костей, такие как те, которые используются для лечения остеопороза и группы бисфосфонатов;
- Лица до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Атравматическое удаление без десневого трансплантата
Альвеолярное закрытие с поднятием всех лоскутов и простым швом (Шелковая нить 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Экспериментальный: Атравматическое удаление с использованием десневого трансплантата
Закрытие альвеолы без поднятия лоскута и размещение свободного трансплантата десневой ткани, удаленного с отдельного неба.
|
Закрытие альвеолы с размещением свободного трансплантата десневой ткани, удаленного с отдельного неба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незначительная потеря размеров альвеол при использовании десневого трансплантата.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерения горизонтальной и вертикальной потери костной массы после основания КЛКТ и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13838819.1.0000.5418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .