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Einfluss der Weichgewebemanipulation auf Dimensionsänderungen nach der Extraktion der hinteren Region.

4. März 2020 aktualisiert von: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Einfluss der Weichgewebemanipulation auf Dimensionsänderungen nach der Extraktion der hinteren Region: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Erhaltung der Alveolen versucht, mehrere chirurgische Eingriffe für den Patienten zu vermeiden und die Kosten für den Patienten zu senken. Insbesondere in einer brasilianischen Bevölkerung, in der der Extraktionsbedarf groß ist, ist die Entwicklung von Techniken, die sicher eine höhere Rehabilitationsqualität ermöglichen, von größter Bedeutung. Daher ist diese Analyse von großer wissenschaftlicher und therapeutischer Bedeutung. Innerhalb des Obigen besteht das Ziel darin, ein autogenes Bindegewebstransplantat zu verwenden, um die Notwendigkeit zu beseitigen, den Lappen in voller Dicke anzuheben und Weichteilmängel zu kompensieren, was Dimensionsverluste nach der Extraktion reduzieren kann, zusätzlich zur Reduzierung der Kosten für das Technik.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Rekrutierung
        • University of Campinas, UNICAMP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemische Gesundheit (Abwesenheit von Bluthochdruck und Diabetes);
  • Indikation zur Zahnextraktion von mindestens 2 Zähnen (mit mindestens 2/3 Knochenunterstützung, im Bereich der Prämolaren oder Molaren mit Indikation zur Extraktion;
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung;
  • Personen über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Parodontitis zum Zeitpunkt der Operation;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Raucher;
  • in kieferorthopädischer Behandlung sein;
  • Verwenden Sie Medikamente, die den Knochenheilungsprozess verändern, wie sie zur Behandlung von Osteoporose und der Gruppe der Bisphosphonate verwendet werden;
  • Personen unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Atraumatische Extraktion ohne Gingivatransplantat
Alveolarverschluss mit Anhebung der Gesamtlappen und einfacher Naht (Seidenfaden 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
Experimental: Atraumatische Extraktion mit Gingivatransplantat
Verschluss der Alveole ohne Lappenanhebung und Platzierung eines freien Zahnfleischtransplantats, das vom individuellen Gaumen entfernt wurde.
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms mit Zahnfleischtransplantat
Verschluss der Alveole durch Platzierung eines freien Zahnfleischtransplantats, das vom individuellen Gaumen entnommen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geringfügiger alveolärer Dimensionsverlust mit Zahnfleischtransplantat.
Zeitfenster: 3 Monate
Messungen des horizontalen und vertikalen Knochenverlusts nach CBCT-Basis und 3 Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13838819.1.0000.5418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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