- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04296682
Indvirkning af blødt vævsmanipulation på dimensionsændringer efter ekstraktion af posterior region.
4. marts 2020 opdateret af: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Indvirkning af blødt vævsmanipulation på dimensionsændringer efter ekstraktion af posterior region: et randomiseret kontrolleret forsøg
Alveolær konservering søger at undgå flere kirurgiske indgreb på patienten og reducere omkostningerne for patienten.
Især i en brasiliansk befolkning, hvor behovet for ekstraktion er stort, er udviklingen af teknikker, der sikkert tillader en højere kvalitet af rehabilitering, af afgørende betydning.
Denne analyse er således af stor videnskabelig og terapeutisk betydning.
Inden for ovenstående er formålet at bruge et autogent bindevævstransplantat for at eliminere behovet for at hæve klappen i fuld tykkelse og kompensere for bløddelsmangler, som kan reducere dimensionstab efter ekstraktion, ud over at reducere omkostningerne ved teknik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasilien, 13414-903
- Rekruttering
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sundhed (fravær af hypertension og diabetes);
- Angivelse af tandudtrækning af mindst 2 tænder (med mindst 2/3 knoglestøtte, i området for præmolarer eller kindtænder med indikation for ekstraktion;
- Underskrift af samtykkeerklæringen;
- Personer over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af periodontal sygdom på tidspunktet for operationen;
- Gravide og ammende kvinder;
- Rygere;
- Være under ortodontisk behandling;
- Brug medicin, der ændrer knoglehelingsprocessen, såsom dem, der bruges til at behandle osteoporose og bisfosfonatergruppen;
- Personer under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Atraumatisk ekstraktion uden tandkødstransplantation
Alveolær lukning med forhøjning af samlede klapper og simpel sutur (Silketråd 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Eksperimentel: Atraumatisk ekstraktion med tandkødstransplantat
Lukning af alveolen uden flapforhøjelse, og placering af et frit tandkødsvævstransplantat fjernet fra den enkelte gane.
|
Lukning af alveolen med placering af et frit tandkødsvævstransplantat fjernet fra den enkelte gane.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindre alveolært dimensionstab med gingivalgraft.
Tidsramme: 3 måneder
|
Vandrette og lodrette knogletab måler efter CBCT base og 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
21. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13838819.1.0000.5418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet