Impatto della manipolazione dei tessuti molli sui cambiamenti dimensionali dopo l'estrazione della regione posteriore.
4 marzo 2020 aggiornato da: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Impatto della manipolazione dei tessuti molli sui cambiamenti dimensionali dopo l'estrazione della regione posteriore: uno studio controllato randomizzato
La conservazione alveolare cerca di evitare molteplici interventi chirurgici al paziente e di ridurre i costi per il paziente.
In particolare, in una popolazione brasiliana in cui il bisogno di estrazione è grande, lo sviluppo di tecniche che consentano in sicurezza una maggiore qualità della riabilitazione è di fondamentale importanza.
Pertanto, questa analisi è di grande importanza scientifica e terapeutica.
All'interno di quanto sopra, l'obiettivo è quello di utilizzare un innesto di tessuto connettivo autogeno per eliminare la necessità di sollevare il lembo a tutto spessore e compensare le carenze dei tessuti molli, che possono ridurre le perdite dimensionali dopo l'estrazione, oltre a ridurre il costo del tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba, Sao Paulo, Brasile, 13414-903
- Reclutamento
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute sistemica (assenza di Ipertensione e Diabete);
- Indicazione di estrazione dentale di almeno 2 denti (con almeno 2/3 di supporto osseo, nella regione dei premolari o molari con indicazione per estrazione;
- Firma del modulo di consenso;
- Soggetti di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia parodontale al momento dell'intervento;
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- fumatori;
- Essere sotto trattamento ortodontico;
- Utilizzare farmaci che alterano il processo di guarigione delle ossa, come quelli usati per trattare l'osteoporosi e il gruppo dei bifosfonati;
- Individui sotto i 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Estrazione atraumatica senza innesto gengivale
Chiusura alveolare con elevazione dei lembi totali e sutura semplice (Filo di seta 4.0, Ethicon, Johnson & Johnson, SJC).
|
|
|
Sperimentale: Estrazione atraumatica con innesto gengivale
Chiusura dell'alveolo senza elevazione del lembo e posizionamento di un innesto di tessuto gengivale libero rimosso dal singolo palato.
|
Chiusura dell'alveolo con posizionamento di un innesto di tessuto gengivale libero prelevato dal singolo palato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minore perdita dimensionale alveolare con innesto gengivale.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazioni della perdita ossea orizzontale e verticale dopo CBCT base e 3 mesi.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
21 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13838819.1.0000.5418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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