１日使い捨てコンタクトレンズの装用感評価
2023年3月3日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
以前の Acuvue® Oasys® レンズ装用者における PRECISION1® コンタクト レンズの装用体験の評価
1 日使い捨てコンタクト レンズを装用した後、現在 2 週間のコンタクト レンズ装用者の装用経験を評価すること。
これは単群の非比較研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは単群の非比較研究です。
すべての参加者は、同じブランドのレンズの習慣的なレンズ装用者であり、研究用レンズで再調整されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、Acuvue® Oasys® 球面コンタクトレンズを着用している必要があります。
- 現在のコンタクトレンズで20/25以上の遠方視力。
- 良好な一般的な健康 (先月以内に変更されていない薬の使用と、PI によって決定されたデータに交絡すると見なされる病状または治療法がないことによって定義されます)。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- -2回の研究訪問への参加と、研究訪問の間の日にコンタクトレンズを着用することを含む、研究に時間を費やすことをいとわない。
- 性別どちらでも。
- 人種的または民族的起源。
除外基準:
- 現在、眼の炎症や感染はありません。
- 現在妊娠中または授乳中ではない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての研究参加者
すべての被験者は、最適化された習慣的なコンタクト レンズを約 1 週間着用した後、毎日使い捨てのコンタクト レンズに適合します。
被験者は、レンズを 2 週間、最低でも 1 日 6 時間、10 日間装用することが求められます。
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遠方視力を矯正するために使用されるソフトな 1 日使い捨ての球面コンタクト レンズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンタクトレンズドライアイアンケート（CLDEQ-8）調査
時間枠：2週間
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参加者は、コンタクト レンズ ドライアイ アンケート (CLDEQ-8) 調査を完了します。
これは、コンタクト レンズを着用している間の症状を 0 (症状なし) から 37 (最大の症状) までのスコアで評価する 8 つの質問の調査です。
スコアが高いほど、レンズ装用中のドライアイの症状が悪化していることを示します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020H0019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。