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Valutazione dell'esperienza di utilizzo con una lente a contatto usa e getta giornaliera

3 marzo 2023 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University

Valutazione dell'esperienza di utilizzo con le lenti a contatto PRECISION1® in precedenti portatori di lenti Acuvue® Oasys®

Valutare l'esperienza di utilizzo degli attuali portatori di lenti a contatto di due settimane dopo che sono stati inseriti in una lente a contatto usa e getta giornaliera. Questo è uno studio a braccio singolo, non comparativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio a braccio singolo, non comparativo. Tutti i partecipanti erano portatori abituali di lenti della stessa marca e sono stati riadattati con le lenti dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devono essere portatori attuali di lenti a contatto sferiche Acuvue® Oasys®.
  • Acuità visiva a distanza di 20/25 o migliore con le attuali lenti a contatto.
  • Buona salute generale (definita dall'uso di farmaci che non è cambiato nell'ultimo mese e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dal PI).
  • Capacità di dare il consenso informato.
  • Disposto a dedicare del tempo allo studio, che include la partecipazione a due visite di studio e l'uso di lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio.
  • Entrambi i sessi.
  • Qualsiasi origine razziale o etnica.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna infiammazione o infezione oculare in corso.
  • Non attualmente incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti allo studio
Tutti i soggetti vengono inseriti nelle lenti a contatto usa e getta giornaliere dopo aver indossato le loro lenti a contatto abituali ottimizzate per ~ 1 settimana. Ai soggetti è richiesto di indossare le lenti per due settimane, per un minimo di almeno 6 ore al giorno per 10 giorni.
Dispositivo: Lenti a contatto giornaliere usa e getta
Lenti a contatto sferiche morbide a uso quotidiano utilizzate per correggere la visione da lontano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul questionario sull'occhio secco sulle lenti a contatto (CLDEQ-8).
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti completano il sondaggio Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8). Questo è un sondaggio di 8 domande che valuta i sintomi mentre si indossano le lenti a contatto con possibili punteggi da 0 (nessun sintomo) a 37 (massimo dei sintomi). Punteggi più alti indicano un peggioramento dei sintomi dell'occhio secco mentre si indossano le lenti.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020H0019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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