Avaliação da experiência de uso com lentes de contato descartáveis diárias
3 de março de 2023 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Avaliação da experiência de uso com lentes de contato PRECISION1® em usuários anteriores de lentes Acuvue® Oasys®
Avaliar a experiência de uso de usuários atuais de lentes de contato por duas semanas após terem sido adaptados a uma lente de contato descartável diária.
Este é um estudo de braço único, não comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de braço único, não comparativo.
Todos os participantes eram usuários habituais de lentes da mesma marca e foram reajustados com as lentes do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ser usuários atuais de lentes de contato esféricas Acuvue® Oasys®.
- Acuidade visual à distância de 20/25 ou melhor com lentes de contato atuais.
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e ausência de condições médicas ou tratamentos que possam confundir os dados determinados pelo IP).
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Disposto a dedicar tempo ao estudo, o que inclui comparecer a duas visitas do estudo e usar lentes de contato nos dias entre as visitas do estudo.
- Qualquer gênero.
- Qualquer origem racial ou étnica.
Critério de exclusão:
- Sem inflamação ou infecção ocular atual.
- Atualmente não está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes do estudo
Todos os indivíduos são ajustados em lentes de contato descartáveis diárias após usar suas lentes de contato habituais otimizadas por ~ 1 semana.
Os indivíduos são solicitados a usar as lentes por duas semanas, por um mínimo de pelo menos 6 horas por dia durante 10 dias.
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Lente de contato esférica macia, descartável diária, usada para corrigir a visão à distância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Olho Seco para Lentes de Contato (CLDEQ-8)
Prazo: 2 semanas
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Os participantes completam o Questionário de Olho Seco para Lentes de Contato (CLDEQ-8).
Esta é uma pesquisa de 8 perguntas que avalia os sintomas durante o uso de lentes de contato com pontuações possíveis de 0 (sem sintomas) a 37 (sintomas máximos).
Pontuações mais altas indicam piora dos sintomas de olho seco durante o uso de lentes.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020H0019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .