日抛型隐形眼镜配戴体验评价
2023年3月3日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
对以前 Acuvue® Oasys® 镜片佩戴者佩戴 PRECISION1® 隐形眼镜的佩戴体验的评估
评估当前两周隐形眼镜配戴者在配戴日抛型隐形眼镜后的配戴体验。
这是一项单臂非比较研究。
研究概览
详细说明
这是一项单臂非比较研究。
所有参与者都是同一品牌镜片的习惯佩戴者，并重新配戴了研究镜片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Optometry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是当前的 Acuvue® Oasys® 球形隐形眼镜佩戴者。
- 当前隐形眼镜的远视力为 20/25 或更好。
- 总体健康状况良好（定义为过去一个月内未改变药物使用情况，并且没有被 PI 确定的被认为与数据混淆的医疗状况或治疗）。
- 给予知情同意的能力。
- 愿意花时间参加研究，包括参加两次研究访问并在研究访问之间的几天内佩戴隐形眼镜。
- 无论性别。
- 任何种族或族裔出身。
排除标准：
- 目前没有眼部炎症或感染。
- 目前没有怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有研究参与者
在佩戴优化的习惯性隐形眼镜约 1 周后，所有受试者都适合戴日抛隐形眼镜。
要求受试者配戴镜片两周，每天至少配戴 6 小时，持续 10 天。
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用于矫正远视力的柔软、日抛型球形隐形眼镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隐形眼镜干眼问卷 (CLDEQ-8) 调查
大体时间：2周
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参与者完成隐形眼镜干眼问卷 (CLDEQ-8) 调查。
这是一项包含 8 个问题的调查，评估佩戴隐形眼镜时的症状，可能的分数从 0（无症状）到 37（最大症状）。
较高的分数表示佩戴镜片时干眼症的症状恶化。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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