Arvio päivittäisen kertakäyttöisen piilolinssin käyttökokemuksesta
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University
PRECISION1®-piilolinssien käyttökokemuksen arviointi aiemmissa Acuvue® Oasys® -linssien käyttäjissä
Arvioida nykyisten kahden viikon piilolinssien käyttäjien käyttökokemusta sen jälkeen, kun heidät on sovitettu päivittäisiin kertakäyttöisiin piilolinsseihin.
Tämä on yksihaarainen, ei-vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, ei-vertaileva tutkimus.
Kaikki osallistujat käyttivät jatkuvasti samanmerkkisiä linssejä, ja he käyttivät tutkimuslinssejä uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Acuvue® Oasys® pallomaisten piilolinssien käyttäjiä.
- Näöntarkkuus etäisyydeltä 20/25 tai parempi nykyisillä piilolinsseillä.
- Hyvä yleinen terveydentila (määritelty lääkkeiden käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan häiritsevän PI:n määrittämiä tietoja).
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Valmis käyttämään aikaa tutkimukseen, johon sisältyy osallistuminen kahdelle opintokäynnille ja piilolinssien käyttö opintokäyntien välisinä päivinä.
- Joko sukupuoli.
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyistä silmätulehdusta tai infektiota.
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki tutkimukseen osallistuneet
Kaikki kohteet sopivat päivittäisiin kertakäyttöisiin piilolinsseihin, kun he ovat käyttäneet optimoituja tavanomaisia piilolinssejä ~ 1 viikon ajan.
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään linssejä kahden viikon ajan, vähintään 6 tuntia päivässä 10 päivän ajan.
|
Pehmeä, päivittäinen kertakäyttöinen pallomainen piilolinssi, jota käytetään etäisyysnäön korjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piilolinssien kuivasilmäkysely (CLDEQ-8) -kysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8) -kyselyn.
Tämä on 8 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan oireita piilolinssejä käytettäessä mahdollisilla pisteillä 0 (ei oireita) 37 (oireiden enimmäismäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat kuivuuden oireiden pahenemista linssejä käytettäessä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .