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1회용 콘택트렌즈 착용 경험 평가

2023년 3월 3일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University

이전 Acuvue® Oasys® 렌즈 착용자의 PRECISION1® 콘택트렌즈 착용 경험 평가

현재 2주 동안 콘택트렌즈 착용자가 일일 일회용 콘택트렌즈를 착용한 후 착용 경험을 평가합니다. 이것은 단일군 비비교 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일군 비비교 연구입니다. 모든 참가자는 동일한 브랜드의 렌즈를 습관적으로 착용하고 연구 렌즈를 다시 착용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 Acuvue® Oasys® 구면 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
  • 현재 콘택트렌즈로 20/25 이상의 원거리 시력.
  • 양호한 일반 건강(지난 달에 변경되지 않은 약물 사용 및 PI에서 결정한 데이터에 혼동을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료의 부재로 정의됨).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 2번의 연구 방문에 참석하고 연구 방문 사이에 콘택트 렌즈를 착용하는 것을 포함하는 연구를 위해 기꺼이 시간을 할애합니다.
  • 성별.
  • 모든 인종 또는 민족 출신.

제외 기준:

  • 현재 안구 염증이나 감염이 없습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 연구 참여자
모든 피험자는 최적화된 습관성 콘택트렌즈를 약 1주일 동안 착용한 후 일회용 콘택트렌즈를 착용합니다. 피험자는 10일 동안 하루에 최소 6시간 동안 2주 동안 렌즈를 착용해야 합니다.
장치: 일일 일회용 콘택트 렌즈
원거리 시력 교정에 사용되는 부드러운 1회용 일회용 구면 콘택트 렌즈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘택트렌즈 안구건조증 설문지(CLDEQ-8) 설문조사
기간: 이주
참가자는 콘택트 렌즈 안구 건조 설문지(CLDEQ-8) 설문 조사를 완료합니다. 이것은 0(증상 없음)에서 37(최대 증상)까지 가능한 점수로 콘택트 렌즈를 착용하는 동안 증상을 평가하는 8개의 질문 설문 조사입니다. 점수가 높을수록 렌즈 착용 시 안구건조증 증상이 악화됨을 나타냅니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020H0019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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