Évaluation de l'expérience de port avec une lentille de contact jetable journalière
3 mars 2023 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Évaluation de l'expérience de port des lentilles de contact PRECISION1® chez les anciens porteurs de lentilles Acuvue® Oasys®
Évaluer l'expérience de port des porteurs actuels de lentilles de contact de deux semaines après avoir été ajustés dans une lentille de contact jetable journalière.
Il s'agit d'une étude non comparative à un seul bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude non comparative à un seul bras.
Tous les participants étaient des porteurs habituels de lentilles de la même marque et ont été réajustés avec les lentilles de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être porteur actuel de lentilles de contact sphériques Acuvue® Oasys®.
- Acuité visuelle à distance de 20/25 ou mieux avec les lentilles de contact actuelles.
- Bon état de santé général (défini par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants pour les données telles que déterminées par le PI).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Disposé à consacrer du temps à l'étude, ce qui comprend la participation à deux visites d'étude et le port de lentilles de contact les jours entre les visites d'étude.
- Soit le sexe.
- Toute origine raciale ou ethnique.
Critère d'exclusion:
- Aucune inflammation ou infection oculaire actuelle.
- Pas actuellement enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants à l'étude
Tous les sujets sont équipés de lentilles de contact jetables quotidiennes après avoir porté leurs lentilles de contact habituelles optimisées pendant environ 1 semaine.
Les sujets sont priés de porter les lentilles pendant deux semaines, pour un minimum d'au moins 6 heures par jour pendant 10 jours.
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Lentille de contact sphérique souple à usage quotidien utilisée pour corriger la vision de loin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la sécheresse oculaire liée aux lentilles cornéennes (CLDEQ-8)
Délai: 2 semaines
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Les participants remplissent le questionnaire CLDEQ-8 (Contact Lens Dry Eye Questionnaire).
Il s'agit d'une enquête de 8 questions évaluant les symptômes lors du port de lentilles de contact avec des scores possibles de 0 (aucun symptôme) à 37 (symptômes maximum).
Des scores plus élevés indiquent une aggravation des symptômes de sécheresse oculaire lors du port de lentilles.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020H0019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .