Utvärdering av användningserfarenhet med en daglig engångskontaktlins
3 mars 2023 uppdaterad av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Utvärdering av användningserfarenhet med PRECISION1®-kontaktlinser hos tidigare Acuvue® Oasys®-linsbärare
För att utvärdera upplevelsen av användning av nuvarande tvåveckorskontaktlinsbärare efter att de har passats in i en daglig engångskontaktlins.
Detta är en enarmad, icke-jämförande studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmad, icke-jämförande studie.
Samtliga deltagare var vanliga linsbärare av samma märke av linser och återanpassades med studielinserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara aktuella Acuvue® Oasys® sfäriska kontaktlinsbärare.
- Avståndssynskärpa på 20/25 eller bättre med nuvarande kontaktlinser.
- God allmän hälsa (definieras av läkemedelsanvändning som inte har förändrats under den senaste månaden och frånvaron av medicinska tillstånd eller behandlingar som anses vara förvirrande med uppgifterna som fastställts av PI).
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Villig lägga tid på studien, som inkluderar att delta i två studiebesök och att använda kontaktlinser på dagar mellan studiebesöken.
- Antingen kön.
- Alla raser eller etniskt ursprung.
Exklusions kriterier:
- Ingen aktuell ögoninflammation eller infektion.
- Inte gravid eller ammande för närvarande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla studiedeltagare
Alla försökspersoner passar in i dagliga engångskontaktlinser efter att ha använt sina optimerade vanliga kontaktlinser i ~ 1 vecka.
Försökspersonerna uppmanas att bära linserna i två veckor, i minst 6 timmar per dag i 10 dagar.
|
Mjuk, sfärisk engångslins som används för att korrigera seendet på avstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för kontaktlins torra ögon (CLDEQ-8) Undersökning
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna fyller i undersökningen Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8).
Detta är en undersökning med 8 frågor som bedömer symtom när du använder kontaktlinser med möjliga poäng från 0 (inga symtom) till 37 (maximala symtom).
Högre poäng indikerar förvärrade symtom på torra ögon när du bär linser.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020H0019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Daglig engångskontaktlins
-
Coopervision, Inc.COREAvslutadPresbyopiFörenta staterna, Kanada
-
Coopervision, Inc.Aktiv, inte rekryterande