Bewertung der Trageerfahrung mit einer Ein-Tages-Kontaktlinse
3. März 2023 aktualisiert von: Jennifer Fogt, Ohio State University
Auswertung der Trageerfahrung mit PRECISION1® Kontaktlinsen bei früheren Trägern von Acuvue® Oasys® Linsen
Bewertung der Trageerfahrung aktueller Zwei-Wochen-Kontaktlinsenträger, nachdem sie in eine Ein-Tages-Kontaktlinse eingesetzt wurden.
Dies ist eine einarmige, nicht vergleichende Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einarmige, nicht vergleichende Studie.
Alle Teilnehmer waren gewohnheitsmäßige Linsenträger der gleichen Linsenmarke und wurden mit den Studienlinsen neu angepasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss aktuelle sphärische Kontaktlinsenträger von Acuvue® Oasys® sein.
- Fernsehschärfe von 20/25 oder besser mit aktuellen Kontaktlinsen.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand (definiert durch die Einnahme von Medikamenten, die sich innerhalb des letzten Monats nicht geändert hat, und das Fehlen von medizinischen Bedingungen oder Behandlungen, die als verwirrend für die vom PI ermittelten Daten angesehen werden).
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Bereitschaft, Zeit für die Studie aufzuwenden, was die Teilnahme an zwei Studienbesuchen und das Tragen von Kontaktlinsen an den Tagen zwischen den Studienbesuchen umfasst.
- Beide Geschlechter.
- Jede rassische oder ethnische Herkunft.
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuelle Augenentzündung oder -infektion.
- Derzeit nicht schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Studienteilnehmer
Allen Probanden werden Einweg-Kontaktlinsen angepasst, nachdem sie ihre optimierten gewöhnlichen Kontaktlinsen für ~ 1 Woche getragen haben.
Die Probanden werden gebeten, die Linsen zwei Wochen lang mindestens 6 Stunden pro Tag für 10 Tage zu tragen.
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Weiche sphärische Einweg-Kontaktlinse zur Korrektur der Fernsicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zum Fragebogen zum Kontaktlinsen-Trockenen Auge (CLDEQ-8).
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer füllen die Umfrage zum Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8) aus.
Dies ist eine 8-Fragen-Umfrage, die Symptome beim Tragen von Kontaktlinsen mit möglichen Werten von 0 (keine Symptome) bis 37 (maximale Symptome) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine Verschlechterung der Symptome des Trockenen Auges beim Tragen von Linsen hin.
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020H0019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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Klinische Studien zur Tägliche Einweg-Kontaktlinsen
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Bausch & Lomb IncorporatedAbgeschlossenMyopie und Hyperopie und PresbyopieVereinigte Staaten