Evaluación de la experiencia de uso con una lente de contacto desechable diaria
3 de marzo de 2023 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto PRECISION1® en usuarios anteriores de lentes Acuvue® Oasys®
Evaluar la experiencia de uso de los usuarios actuales de lentes de contacto de dos semanas después de haberles colocado una lente de contacto desechable diaria.
Este es un estudio no comparativo de un solo brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio no comparativo de un solo brazo.
Todos los participantes eran usuarios habituales de lentes de la misma marca de lentes y se les volvió a adaptar los lentes del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser usuarios actuales de lentes de contacto esféricos Acuvue® Oasys®.
- Agudeza visual a distancia de 20/25 o mejor con lentes de contacto actuales.
- Buena salud general (definida por el uso de medicamentos que no ha cambiado en el último mes y la ausencia de condiciones médicas o tratamientos que se consideren confusos para los datos según lo determinado por el PI).
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Dispuesto a dedicar tiempo al estudio, lo que incluye asistir a dos visitas de estudio y usar lentes de contacto en los días entre visitas de estudio.
- Cualquier género.
- Cualquier origen racial o étnico.
Criterio de exclusión:
- Sin inflamación o infección ocular actual.
- No estar embarazada o lactando actualmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes del estudio
A todos los sujetos se les ajustan las lentes de contacto desechables diarias después de usar sus lentes de contacto habituales optimizadas durante ~ 1 semana.
Se solicita a los sujetos que usen los lentes durante dos semanas, por un mínimo de al menos 6 horas por día durante 10 días.
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Lentes de contacto esféricos blandos desechables de uso diario para corregir la visión de lejos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de ojo seco de lentes de contacto (CLDEQ-8) Encuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes completan la encuesta del Cuestionario de ojo seco por lentes de contacto (CLDEQ-8).
Esta es una encuesta de 8 preguntas que evalúa los síntomas mientras usa lentes de contacto con puntajes posibles de 0 (sin síntomas) a 37 (síntomas máximos).
Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de los síntomas del ojo seco al usar lentes.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020H0019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .