Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doświadczeń związanych z noszeniem jednodniowych soczewek kontaktowych

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University

Ocena doświadczenia w noszeniu soczewek kontaktowych PRECISION1® przez osoby, które wcześniej nosiły soczewki Acuvue® Oasys®

Ocena doświadczenia w noszeniu obecnych dwutygodniowych użytkowników soczewek kontaktowych po dopasowaniu ich do jednodniowej soczewki kontaktowej. Jest to jednoramienne, nieporównawcze badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, nieporównawcze badanie. Wszyscy uczestnicy byli zwykłymi użytkownikami soczewek tej samej marki i zostali ponownie dopasowani do badanych soczewek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być aktualnym użytkownikiem sferycznych soczewek kontaktowych Acuvue® Oasys®.
  • Ostrość widzenia do dali 20/25 lub lepsza z obecnymi soczewkami kontaktowymi.
  • Dobry ogólny stan zdrowia (zdefiniowany jako stosowanie leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz brak schorzeń lub zabiegów, które są uważane za zakłócające dane określone przez PI).
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  • Gotowość do poświęcenia czasu na badanie, co obejmuje udział w dwóch wizytach studyjnych i noszenie soczewek kontaktowych w dniach między wizytami studyjnymi.
  • Czy płeć.
  • Jakiekolwiek pochodzenie rasowe lub etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak aktualnego stanu zapalnego lub infekcji oka.
  • Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy badania
Wszystkim pacjentom dopasowano jednodniowe soczewki kontaktowe po noszeniu ich zoptymalizowanych zwykłych soczewek kontaktowych przez ~ 1 tydzień. Osoby badane proszone są o noszenie soczewek przez dwa tygodnie, przez co najmniej 6 godzin dziennie przez 10 dni.
Urządzenie: Soczewki kontaktowe jednorazowego użytku
Miękkie sferyczne soczewki kontaktowe do codziennego użytku przeznaczone do korekcji widzenia do dali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca suchości oczu w soczewkach kontaktowych (CLDEQ-8).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnicy wypełniają ankietę Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8). Ta ankieta składająca się z 8 pytań ocenia objawy podczas noszenia soczewek kontaktowych z możliwymi wynikami od 0 (brak objawów) do 37 (maksymalne objawy). Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów suchego oka podczas noszenia soczewek.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020H0019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewki kontaktowe jednorazowego użytku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj