Оценка опыта ношения контактных линз ежедневной замены
3 марта 2023 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University
Оценка опыта ношения контактных линз PRECISION1® у тех, кто ранее носил линзы Acuvue® Oasys®
Оценить опыт ношения контактных линз в течение двух недель после того, как им подошли контактные линзы ежедневной замены.
Это одногрупповое, несравнительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одногрупповое, несравнительное исследование.
Все участники регулярно носили линзы одной и той же марки и были переодеты в исследуемые линзы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть текущим пользователем сферических контактных линз Acuvue® Oasys®.
- Острота зрения вдаль 20/25 или лучше с текущими контактными линзами.
- Хорошее общее состояние здоровья (определяется приемом лекарств, который не изменился в течение последнего месяца, и отсутствием заболеваний или лечения, которые считаются искажающими данные, определенные PI).
- Возможность дать информированное согласие.
- Готовы посвятить время исследованию, которое включает в себя посещение двух учебных визитов и ношение контактных линз в дни между исследовательскими визитами.
- Любой пол.
- Любая расовая или этническая принадлежность.
Критерий исключения:
- Нет текущего глазного воспаления или инфекции.
- В настоящее время не беременна и не кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники исследования
Все субъекты надевали контактные линзы ежедневной замены после ношения оптимизированных обычных контактных линз в течение ~ 1 недели.
Субъектам предлагается носить линзы в течение двух недель, минимум по 6 часов в день в течение 10 дней.
|
Мягкие однодневные сферические контактные линзы для коррекции зрения вдаль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по проблеме сухости глаз при контактных линзах (CLDEQ-8)
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники заполняют анкету «Сухость глаз при контактных линзах» (CLDEQ-8).
В этом опросе из 8 вопросов оцениваются симптомы при ношении контактных линз с возможными баллами от 0 (нет симптомов) до 37 (максимум симптомов).
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов сухости глаз при ношении линз.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020H0019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .