Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zkušeností s nošením kontaktních čoček na jedno použití

3. března 2023 aktualizováno: Jennifer Fogt, Ohio State University

Hodnocení zkušeností s nošením kontaktních čoček PRECISION1® u předchozích nositelů čoček Acuvue® Oasys®

Vyhodnotit zkušenosti současných nositelů dvoutýdenních kontaktních čoček poté, co byly nasazeny na jednodenní kontaktní čočky. Toto je jednoramenná, nesrovnávací studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná, nesrovnávací studie. Všichni účastníci byli obvyklými nositeli čoček stejné značky čoček a byli znovu nasazeni na studijní čočky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být současnými nositeli sférických kontaktních čoček Acuvue® Oasys®.
  • Zraková ostrost na dálku 20/25 nebo lepší se současnými kontaktními čočkami.
  • Dobrý celkový zdravotní stav (definovaný užíváním léků, které se za poslední měsíc nezměnilo, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které jsou považovány za zavádějící s údaji stanovenými PI).
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Ochota věnovat čas studii, která zahrnuje účast na dvou studijních návštěvách a nošení kontaktních čoček ve dnech mezi studijními návštěvami.
  • Buď pohlaví.
  • Jakýkoli rasový nebo etnický původ.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný současný oční zánět nebo infekce.
  • V současné době není těhotná ani kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci studie
Všichni jedinci jsou nasazeni do denních jednorázových kontaktních čoček poté, co nosí své optimalizované obvyklé kontaktní čočky po dobu ~ 1 týdne. Od subjektů se požaduje, aby čočky nosily dva týdny, minimálně 6 hodin denně po dobu 10 dnů.
Přístroj: Jednodenní kontaktní čočky
Měkké, jednodenní sférické kontaktní čočky používané ke korekci vidění na dálku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kontaktních čoček suchého oka (CLDEQ-8).
Časové okno: 2 týdny
Účastníci vyplní průzkum kontaktních čoček Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8). Tento průzkum s 8 otázkami hodnotí příznaky při nošení kontaktních čoček s možným skóre od 0 (žádné příznaky) do 37 (maximální příznaky). Vyšší skóre ukazuje na zhoršení příznaků suchého oka při nošení čoček.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020H0019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky

Klinické studie na Jednodenní kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit